Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Relationship Between Lost Extremity Percentage and Postural Control, Neck and Low Back Pain, Daily Living Activities, and Reaction Time in Individuals With Unilateral Upper Limb Amputation

2026. június 30. frissítette: Asli Bebek, Hacettepe University

This observational study aims to examine the relationship between the percentage of limb loss and functional outcomes in individuals with unilateral upper limb amputation. Upper limb amputation can affect posture, balance control, pain levels, daily living activities, hand function, and reaction time. However, limited research has investigated how the amount of limb loss influences these outcomes.

Participants between 18 and 65 years of age who use a myoelectric or bionic prosthesis will undergo a series of assessments. These assessments include measurements of postural control using a force platform, posture analysis, evaluation of neck and low back pain using a visual analog scale, daily living activities using a validated questionnaire, hand dexterity using the Box and Block Test, and reaction time using a visual stimulus device.

The study does not involve any intervention or treatment. All evaluations will be performed during a single assessment session. The results of this study may help improve rehabilitation planning and provide better understanding of functional changes associated with different levels of limb loss in people with upper limb amputation.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

This study population consists of adults aged 18-65 years with unilateral upper limb amputation who use a myoelectric or bionic prosthesis. Participants are recruited from clinical and rehabilitation settings and meet predefined inclusion and exclusion criteria. All individuals undergo a single-session assessment to evaluate postural control, pain, daily living activities, hand function, and reaction time.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years
  • Unilateral upper limb amputation
  • Use of a myoelectric or bionic prosthesis for at least 1 year
  • Current prosthesis use for a minimum of 3 months

Exclusion Criteria:

  • Bilateral upper limb amputation
  • Additional amputation of another limb
  • Use of passive or cosmetic prosthesis
  • Presence of neurological or other significant orthopedic disorders unrelated to amputation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Unilateral Upper Limb Amputation Group

Participants in this cohort are adults aged 18 to 65 years with unilateral upper limb amputation who use a myoelectric or bionic prosthesis. Individuals must have been using their current prosthesis for at least three months and have a minimum of one year of prosthesis experience. Participants with additional neurological or orthopedic conditions, bilateral amputation, or passive/cosmetic prosthesis use are excluded.

This is an observational study. No interventional procedures are performed. All participants undergo a single assessment session including measurements of postural control, posture, neck and low back pain, daily living activities, hand dexterity, and reaction time.

This is an observational study. No interventional procedures are performed. All assessments are non-invasive measurements.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Daily living activity score
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
In upper extremity amputees, daily living activities and occupational skills will be assessed using a questionnaire. (0-100 score, Survey on Activities of Daily Living and Occupations of Upper Extremity Amputees)
through study completion, an average of 1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postural Sway and Limits of Stability
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Postural sway (cm) measured using a force BERTEC platform system.
through study completion, an average of 1 year
Postural Sway and Limits of Stability
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
limits of stability (%) measured using a force BERTEC platform system.
through study completion, an average of 1 year
Neck and Back Pain Intensity
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Measured using the Visual Analog Scale (VAS) on a 0-10 scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
through study completion, an average of 1 year
Hand Dexterity
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
easured using the Box and Block Test (number of blocks successfully transferred from one compartment to another in 60 seconds).
through study completion, an average of 1 year
Reaction Time
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Measured using the BlazePod system (recorded in milliseconds and the number of correct responses in 30 seconds).
through study completion, an average of 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

. The study includes sensitive clinical and functional assessment data collected at a single center. All data will be securely stored and used solely for research purposes in accordance with ethical approval and institutional regulations.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel