- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07677969
The Relationship Between Lost Extremity Percentage and Postural Control, Neck and Low Back Pain, Daily Living Activities, and Reaction Time in Individuals With Unilateral Upper Limb Amputation
This observational study aims to examine the relationship between the percentage of limb loss and functional outcomes in individuals with unilateral upper limb amputation. Upper limb amputation can affect posture, balance control, pain levels, daily living activities, hand function, and reaction time. However, limited research has investigated how the amount of limb loss influences these outcomes.
Participants between 18 and 65 years of age who use a myoelectric or bionic prosthesis will undergo a series of assessments. These assessments include measurements of postural control using a force platform, posture analysis, evaluation of neck and low back pain using a visual analog scale, daily living activities using a validated questionnaire, hand dexterity using the Box and Block Test, and reaction time using a visual stimulus device.
The study does not involve any intervention or treatment. All evaluations will be performed during a single assessment session. The results of this study may help improve rehabilitation planning and provide better understanding of functional changes associated with different levels of limb loss in people with upper limb amputation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ASLI BEBEK, MSc
- Puhelinnumero: +905364037230
- Sähköposti: aslisabanci97@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- aslı bebek, MSc
- Puhelinnumero: +905364037230
- Sähköposti: aslisabanci97@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years
- Unilateral upper limb amputation
- Use of a myoelectric or bionic prosthesis for at least 1 year
- Current prosthesis use for a minimum of 3 months
Exclusion Criteria:
- Bilateral upper limb amputation
- Additional amputation of another limb
- Use of passive or cosmetic prosthesis
- Presence of neurological or other significant orthopedic disorders unrelated to amputation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Unilateral Upper Limb Amputation Group
Participants in this cohort are adults aged 18 to 65 years with unilateral upper limb amputation who use a myoelectric or bionic prosthesis. Individuals must have been using their current prosthesis for at least three months and have a minimum of one year of prosthesis experience. Participants with additional neurological or orthopedic conditions, bilateral amputation, or passive/cosmetic prosthesis use are excluded. This is an observational study. No interventional procedures are performed. All participants undergo a single assessment session including measurements of postural control, posture, neck and low back pain, daily living activities, hand dexterity, and reaction time. |
This is an observational study.
No interventional procedures are performed.
All assessments are non-invasive measurements.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Daily living activity score
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
In upper extremity amputees, daily living activities and occupational skills will be assessed using a questionnaire.
(0-100 score, Survey on Activities of Daily Living and Occupations of Upper Extremity Amputees)
|
through study completion, an average of 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postural Sway and Limits of Stability
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Postural sway (cm) measured using a force BERTEC platform system.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Postural Sway and Limits of Stability
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
limits of stability (%) measured using a force BERTEC platform system.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Neck and Back Pain Intensity
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Measured using the Visual Analog Scale (VAS) on a 0-10 scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Hand Dexterity
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
easured using the Box and Block Test (number of blocks successfully transferred from one compartment to another in 60 seconds).
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Reaction Time
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Measured using the BlazePod system (recorded in milliseconds and the number of correct responses in 30 seconds).
|
through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTREK25/28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .