- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07679321
The Impact of Anxiety/Depression on the Efficacy of Asthma Control Drugs and the Construction of a Predictive Model for the Risk of Acute Asthma Attacks
The goal of this clinical trial is to explore the impact of anxiety/depression on the efficacy of asthma controller medications and to develop a risk prediction model for asthma acute exacerbations in patients with asthma. It will also analyze the association between anxiety/depression severity and asthma severity. The main questions it aims to answer are:
Does anxiety/depression affect the therapeutic effect of asthma controller medications (e.g., asthma control level)? Can a reliable risk prediction model for asthma acute exacerbations be established based on anxiety/depression and other relevant factors? Researchers will conduct a prospective observational study to collect and analyze data from participants, without additional interventions beyond standard clinical care, to explore the above research questions.
Participants will:
Complete baseline assessments, including demographic information collection, medical history review, lung function tests, anxiety/depression evaluations (via GAD-7 and PHQ-9 scales), and provide biological samples (induced sputum, feces, blood) Undergo follow-up visits at 3, 6, 12, 18, and 24 months after baseline Report asthma symptoms, acute exacerbation events, and cooperate with required clinical checkups during follow-up
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 모병
- Xiangya Hospital Central South University
-
연락하다:
- Yuanyuan Li, Doctor
- 전화번호: +8619976695523
- 이메일: Leeround@csu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma (GINA) 2024 criteria.
- Male or female patients aged 14 years or older.
- Complete clinical data available.
- Newly diagnosed asthma or stable asthma.
- Receiving asthma controller medication.
Exclusion Criteria:
- History of major lung diseases other than asthma, congestive heart failure, cor pulmonale, or recent cardiac or thoracic surgery.
- Incomplete medical records.
- Cognitive impairment or inability to complete psychological scale assessments.
- Clinically diagnosed acute or chronic mental disorders, such as bipolar disorder or schizophrenia.
- Current use of antidepressant or anti-anxiety medications.
- Pregnancy or lactation.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acute asthma attack
기간: 1 year
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Number of acute asthma attacks in patients during follow-up period
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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