- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07679321
The Impact of Anxiety/Depression on the Efficacy of Asthma Control Drugs and the Construction of a Predictive Model for the Risk of Acute Asthma Attacks
The goal of this clinical trial is to explore the impact of anxiety/depression on the efficacy of asthma controller medications and to develop a risk prediction model for asthma acute exacerbations in patients with asthma. It will also analyze the association between anxiety/depression severity and asthma severity. The main questions it aims to answer are:
Does anxiety/depression affect the therapeutic effect of asthma controller medications (e.g., asthma control level)? Can a reliable risk prediction model for asthma acute exacerbations be established based on anxiety/depression and other relevant factors? Researchers will conduct a prospective observational study to collect and analyze data from participants, without additional interventions beyond standard clinical care, to explore the above research questions.
Participants will:
Complete baseline assessments, including demographic information collection, medical history review, lung function tests, anxiety/depression evaluations (via GAD-7 and PHQ-9 scales), and provide biological samples (induced sputum, feces, blood) Undergo follow-up visits at 3, 6, 12, 18, and 24 months after baseline Report asthma symptoms, acute exacerbation events, and cooperate with required clinical checkups during follow-up
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Рекрутинг
- Xiangya Hospital Central South University
-
Контакт:
- Yuanyuan Li, Doctor
- Номер телефона: +8619976695523
- Электронная почта: Leeround@csu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma (GINA) 2024 criteria.
- Male or female patients aged 14 years or older.
- Complete clinical data available.
- Newly diagnosed asthma or stable asthma.
- Receiving asthma controller medication.
Exclusion Criteria:
- History of major lung diseases other than asthma, congestive heart failure, cor pulmonale, or recent cardiac or thoracic surgery.
- Incomplete medical records.
- Cognitive impairment or inability to complete psychological scale assessments.
- Clinically diagnosed acute or chronic mental disorders, such as bipolar disorder or schizophrenia.
- Current use of antidepressant or anti-anxiety medications.
- Pregnancy or lactation.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acute asthma attack
Временное ограничение: 1 year
|
Number of acute asthma attacks in patients during follow-up period
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания иммунной системы
- Поведенческие симптомы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Поведение
- Астма
- Тревожные расстройства
- Депрессия
Другие идентификационные номера исследования
- XiangyaHr
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .