- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07679321
The Impact of Anxiety/Depression on the Efficacy of Asthma Control Drugs and the Construction of a Predictive Model for the Risk of Acute Asthma Attacks
The goal of this clinical trial is to explore the impact of anxiety/depression on the efficacy of asthma controller medications and to develop a risk prediction model for asthma acute exacerbations in patients with asthma. It will also analyze the association between anxiety/depression severity and asthma severity. The main questions it aims to answer are:
Does anxiety/depression affect the therapeutic effect of asthma controller medications (e.g., asthma control level)? Can a reliable risk prediction model for asthma acute exacerbations be established based on anxiety/depression and other relevant factors? Researchers will conduct a prospective observational study to collect and analyze data from participants, without additional interventions beyond standard clinical care, to explore the above research questions.
Participants will:
Complete baseline assessments, including demographic information collection, medical history review, lung function tests, anxiety/depression evaluations (via GAD-7 and PHQ-9 scales), and provide biological samples (induced sputum, feces, blood) Undergo follow-up visits at 3, 6, 12, 18, and 24 months after baseline Report asthma symptoms, acute exacerbation events, and cooperate with required clinical checkups during follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Werving
- Xiangya Hospital Central South University
-
Contact:
- Yuanyuan Li, Doctor
- Telefoonnummer: +8619976695523
- E-mail: Leeround@csu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma (GINA) 2024 criteria.
- Male or female patients aged 14 years or older.
- Complete clinical data available.
- Newly diagnosed asthma or stable asthma.
- Receiving asthma controller medication.
Exclusion Criteria:
- History of major lung diseases other than asthma, congestive heart failure, cor pulmonale, or recent cardiac or thoracic surgery.
- Incomplete medical records.
- Cognitive impairment or inability to complete psychological scale assessments.
- Clinically diagnosed acute or chronic mental disorders, such as bipolar disorder or schizophrenia.
- Current use of antidepressant or anti-anxiety medications.
- Pregnancy or lactation.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute asthma attack
Tijdsspanne: 1 year
|
Number of acute asthma attacks in patients during follow-up period
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XiangyaHr
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .