The Impact of Anxiety/Depression on the Efficacy of Asthma Control Drugs and the Construction of a Predictive Model for the Risk of Acute Asthma Attacks
The goal of this clinical trial is to explore the impact of anxiety/depression on the efficacy of asthma controller medications and to develop a risk prediction model for asthma acute exacerbations in patients with asthma. It will also analyze the association between anxiety/depression severity and asthma severity. The main questions it aims to answer are:
Does anxiety/depression affect the therapeutic effect of asthma controller medications (e.g., asthma control level)? Can a reliable risk prediction model for asthma acute exacerbations be established based on anxiety/depression and other relevant factors? Researchers will conduct a prospective observational study to collect and analyze data from participants, without additional interventions beyond standard clinical care, to explore the above research questions.
Participants will:
Complete baseline assessments, including demographic information collection, medical history review, lung function tests, anxiety/depression evaluations (via GAD-7 and PHQ-9 scales), and provide biological samples (induced sputum, feces, blood) Undergo follow-up visits at 3, 6, 12, 18, and 24 months after baseline Report asthma symptoms, acute exacerbation events, and cooperate with required clinical checkups during follow-up
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital Central South University
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Contacto:
- Yuanyuan Li, Doctor
- Número de teléfono: +8619976695523
- Correo electrónico: Leeround@csu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma (GINA) 2024 criteria.
- Male or female patients aged 14 years or older.
- Complete clinical data available.
- Newly diagnosed asthma or stable asthma.
- Receiving asthma controller medication.
Exclusion Criteria:
- History of major lung diseases other than asthma, congestive heart failure, cor pulmonale, or recent cardiac or thoracic surgery.
- Incomplete medical records.
- Cognitive impairment or inability to complete psychological scale assessments.
- Clinically diagnosed acute or chronic mental disorders, such as bipolar disorder or schizophrenia.
- Current use of antidepressant or anti-anxiety medications.
- Pregnancy or lactation.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acute asthma attack
Periodo de tiempo: 1 year
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Number of acute asthma attacks in patients during follow-up period
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Comportamiento
- Asma
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
Otros números de identificación del estudio
- XiangyaHr
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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