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The Impact of Anxiety/Depression on the Efficacy of Asthma Control Drugs and the Construction of a Predictive Model for the Risk of Acute Asthma Attacks

28 de junho de 2026 atualizado por: Yuanyuan Li, Xiangya Hospital of Central South University

The goal of this clinical trial is to explore the impact of anxiety/depression on the efficacy of asthma controller medications and to develop a risk prediction model for asthma acute exacerbations in patients with asthma. It will also analyze the association between anxiety/depression severity and asthma severity. The main questions it aims to answer are:

Does anxiety/depression affect the therapeutic effect of asthma controller medications (e.g., asthma control level)? Can a reliable risk prediction model for asthma acute exacerbations be established based on anxiety/depression and other relevant factors? Researchers will conduct a prospective observational study to collect and analyze data from participants, without additional interventions beyond standard clinical care, to explore the above research questions.

Participants will:

Complete baseline assessments, including demographic information collection, medical history review, lung function tests, anxiety/depression evaluations (via GAD-7 and PHQ-9 scales), and provide biological samples (induced sputum, feces, blood) Undergo follow-up visits at 3, 6, 12, 18, and 24 months after baseline Report asthma symptoms, acute exacerbation events, and cooperate with required clinical checkups during follow-up

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

256

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Recrutamento
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population consists of asthma patients who meet all inclusion criteria of our research protocol. If a patient meets any of the exclusion criteria, they will not be included in the study scope.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma (GINA) 2024 criteria.
  • Male or female patients aged 14 years or older.
  • Complete clinical data available.
  • Newly diagnosed asthma or stable asthma.
  • Receiving asthma controller medication.

Exclusion Criteria:

  • History of major lung diseases other than asthma, congestive heart failure, cor pulmonale, or recent cardiac or thoracic surgery.
  • Incomplete medical records.
  • Cognitive impairment or inability to complete psychological scale assessments.
  • Clinically diagnosed acute or chronic mental disorders, such as bipolar disorder or schizophrenia.
  • Current use of antidepressant or anti-anxiety medications.
  • Pregnancy or lactation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acute asthma attack
Prazo: 1 year
Number of acute asthma attacks in patients during follow-up period
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xiangya Hospital of Central South University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XiangyaHr

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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