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Cover Screw vs Healing Abutment on Osseointegration

2026년 6월 30일 업데이트: Zeliha Başak Çakır Erdil

EFFECTS OF COVER SCREW AND HEALING ABUTMENT ON EARLY IMPLANT STABILITY: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL

This randomized split-mouth clinical trial aims to compare the effects of using a cover screw versus a healing abutment on early implant stability and osseointegration. Patients requiring at least two dental implants will receive both interventions in a split-mouth design, with one implant randomly assigned to the cover screw group and the contralateral implant assigned to the healing abutment group. Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis (RFA) and Implant Stability Quotient (ISQ) measurements during the healing period.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This prospective randomized split-mouth controlled clinical trial evaluates the effects of cover screw placement and healing abutment placement on early implant stability and osseointegration. Systemically healthy patients requiring at least two dental implants will be enrolled. Using a split-mouth design, each participant will receive both interventions, with one implant randomly allocated to receive a cover screw (two-stage protocol) and the contralateral implant to receive a healing abutment (one-stage protocol).

Implant stability will be evaluated by insertion torque and resonance frequency analysis (RFA). Implant Stability Quotient (ISQ) values will be recorded at implant placement and at the 3-month follow-up. The primary objective is to compare changes in implant stability (ΔISQ) between the two treatment protocols. Secondary outcomes include implant survival, peri-implant soft tissue healing, and postoperative complications.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Merkez
      • Adıyaman, Merkez, 터키 (Türkiye), 02030
        • Faculty of Dentistry, Adıyaman University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II. Able and willing to comply with the study protocol and follow-up schedule. Required at least two dental implants in contralateral or symmetrical edentulous sites.

Implant sites free of active infection or acute periodontal disease. Adequate oral hygiene. Sufficient bone volume for placement of a standard-diameter implant with at least 1.5 mm of surrounding peri-implant bone.

Keratinized mucosal width ≥2 mm. Soft tissue thickness ≥2 mm. Written informed consent provided.

Exclusion Criteria:

  • Systemic diseases or medical conditions contraindicating implant surgery. Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c >10%). Current intravenous antiresorptive therapy. History of head and neck radiotherapy. Immunosuppressive therapy. Active malignancy. Uncontrolled hypertension. Advanced hepatic or renal insufficiency. Pregnancy. Poor oral hygiene. Active oral infection. Requirement for bone augmentation before implant placement. Inadequate bone volume. Unfavorable peri-implant soft tissue phenotype. Primary implant stability <20 Ncm at implant placement.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Healing Abutment
Dental implants were restored with a healing abutment at the time of implant placement using a one-stage surgical protocol. Implant stability and osseointegration were evaluated during the follow-up period.
장치: Healing Abutment
A healing abutment was connected to the dental implant immediately after implant placement using a one-stage surgical protocol.
활성 비교기: Cover Screw
Dental implants were restored with a cover screw at the time of implant placement using a conventional two-stage surgical protocol. Implant stability and osseointegration were evaluated during the follow-up period.
장치: Cover Screw
A cover screw was connected to the dental implant immediately after implant placement using a conventional two-stage surgical protocol.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Implant Stability Quotient (ISQ)
기간: Baseline (implant placement) to 3 months after implant placement
Implant stability was assessed using resonance frequency analysis (RFA). Changes in Implant Stability Quotient (ISQ) values from implant placement to the 3-month follow-up were compared between the healing abutment and cover screw groups.
Baseline (implant placement) to 3 months after implant placement

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeliha Başak Çakır Erdil

수사관

  • 연구 책임자: METİN çalışır, Prof.Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University, Adıyaman, Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HRU-25.04.15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be shared because of institutional policies and the need to protect participant confidentiality.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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