Cover Screw vs Healing Abutment on Osseointegration
EFFECTS OF COVER SCREW AND HEALING ABUTMENT ON EARLY IMPLANT STABILITY: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This prospective randomized split-mouth controlled clinical trial evaluates the effects of cover screw placement and healing abutment placement on early implant stability and osseointegration. Systemically healthy patients requiring at least two dental implants will be enrolled. Using a split-mouth design, each participant will receive both interventions, with one implant randomly allocated to receive a cover screw (two-stage protocol) and the contralateral implant to receive a healing abutment (one-stage protocol).
Implant stability will be evaluated by insertion torque and resonance frequency analysis (RFA). Implant Stability Quotient (ISQ) values will be recorded at implant placement and at the 3-month follow-up. The primary objective is to compare changes in implant stability (ΔISQ) between the two treatment protocols. Secondary outcomes include implant survival, peri-implant soft tissue healing, and postoperative complications.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Turquia (Türkiye), 02030
- Faculty of Dentistry, Adıyaman University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II. Able and willing to comply with the study protocol and follow-up schedule. Required at least two dental implants in contralateral or symmetrical edentulous sites.
Implant sites free of active infection or acute periodontal disease. Adequate oral hygiene. Sufficient bone volume for placement of a standard-diameter implant with at least 1.5 mm of surrounding peri-implant bone.
Keratinized mucosal width ≥2 mm. Soft tissue thickness ≥2 mm. Written informed consent provided.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases or medical conditions contraindicating implant surgery. Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c >10%). Current intravenous antiresorptive therapy. History of head and neck radiotherapy. Immunosuppressive therapy. Active malignancy. Uncontrolled hypertension. Advanced hepatic or renal insufficiency. Pregnancy. Poor oral hygiene. Active oral infection. Requirement for bone augmentation before implant placement. Inadequate bone volume. Unfavorable peri-implant soft tissue phenotype. Primary implant stability <20 Ncm at implant placement.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Healing Abutment
Dental implants were restored with a healing abutment at the time of implant placement using a one-stage surgical protocol.
Implant stability and osseointegration were evaluated during the follow-up period.
|
A healing abutment was connected to the dental implant immediately after implant placement using a one-stage surgical protocol.
|
|
Comparador Ativo: Cover Screw
Dental implants were restored with a cover screw at the time of implant placement using a conventional two-stage surgical protocol.
Implant stability and osseointegration were evaluated during the follow-up period.
|
A cover screw was connected to the dental implant immediately after implant placement using a conventional two-stage surgical protocol.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Implant Stability Quotient (ISQ)
Prazo: Baseline (implant placement) to 3 months after implant placement
|
Implant stability was assessed using resonance frequency analysis (RFA).
Changes in Implant Stability Quotient (ISQ) values from implant placement to the 3-month follow-up were compared between the healing abutment and cover screw groups.
|
Baseline (implant placement) to 3 months after implant placement
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: METİN çalışır, Prof.Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University, Adıyaman, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HRU-25.04.15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .