Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cover Screw vs Healing Abutment on Osseointegration

2026. június 30. frissítette: Zeliha Başak Çakır Erdil

EFFECTS OF COVER SCREW AND HEALING ABUTMENT ON EARLY IMPLANT STABILITY: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL

This randomized split-mouth clinical trial aims to compare the effects of using a cover screw versus a healing abutment on early implant stability and osseointegration. Patients requiring at least two dental implants will receive both interventions in a split-mouth design, with one implant randomly assigned to the cover screw group and the contralateral implant assigned to the healing abutment group. Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis (RFA) and Implant Stability Quotient (ISQ) measurements during the healing period.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This prospective randomized split-mouth controlled clinical trial evaluates the effects of cover screw placement and healing abutment placement on early implant stability and osseointegration. Systemically healthy patients requiring at least two dental implants will be enrolled. Using a split-mouth design, each participant will receive both interventions, with one implant randomly allocated to receive a cover screw (two-stage protocol) and the contralateral implant to receive a healing abutment (one-stage protocol).

Implant stability will be evaluated by insertion torque and resonance frequency analysis (RFA). Implant Stability Quotient (ISQ) values will be recorded at implant placement and at the 3-month follow-up. The primary objective is to compare changes in implant stability (ΔISQ) between the two treatment protocols. Secondary outcomes include implant survival, peri-implant soft tissue healing, and postoperative complications.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Merkez
      • Adıyaman, Merkez, Törökország (Türkiye), 02030
        • Faculty of Dentistry, Adıyaman University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II. Able and willing to comply with the study protocol and follow-up schedule. Required at least two dental implants in contralateral or symmetrical edentulous sites.

Implant sites free of active infection or acute periodontal disease. Adequate oral hygiene. Sufficient bone volume for placement of a standard-diameter implant with at least 1.5 mm of surrounding peri-implant bone.

Keratinized mucosal width ≥2 mm. Soft tissue thickness ≥2 mm. Written informed consent provided.

Exclusion Criteria:

  • Systemic diseases or medical conditions contraindicating implant surgery. Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c >10%). Current intravenous antiresorptive therapy. History of head and neck radiotherapy. Immunosuppressive therapy. Active malignancy. Uncontrolled hypertension. Advanced hepatic or renal insufficiency. Pregnancy. Poor oral hygiene. Active oral infection. Requirement for bone augmentation before implant placement. Inadequate bone volume. Unfavorable peri-implant soft tissue phenotype. Primary implant stability <20 Ncm at implant placement.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Healing Abutment
Dental implants were restored with a healing abutment at the time of implant placement using a one-stage surgical protocol. Implant stability and osseointegration were evaluated during the follow-up period.
Eszköz: Healing Abutment
A healing abutment was connected to the dental implant immediately after implant placement using a one-stage surgical protocol.
Aktív összehasonlító: Cover Screw
Dental implants were restored with a cover screw at the time of implant placement using a conventional two-stage surgical protocol. Implant stability and osseointegration were evaluated during the follow-up period.
Eszköz: Cover Screw
A cover screw was connected to the dental implant immediately after implant placement using a conventional two-stage surgical protocol.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Implant Stability Quotient (ISQ)
Időkeret: Baseline (implant placement) to 3 months after implant placement
Implant stability was assessed using resonance frequency analysis (RFA). Changes in Implant Stability Quotient (ISQ) values from implant placement to the 3-month follow-up were compared between the healing abutment and cover screw groups.
Baseline (implant placement) to 3 months after implant placement

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zeliha Başak Çakır Erdil

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: METİN çalışır, Prof.Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University, Adıyaman, Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRU-25.04.15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared because of institutional policies and the need to protect participant confidentiality.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel