Cover Screw vs Healing Abutment on Osseointegration
EFFECTS OF COVER SCREW AND HEALING ABUTMENT ON EARLY IMPLANT STABILITY: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This prospective randomized split-mouth controlled clinical trial evaluates the effects of cover screw placement and healing abutment placement on early implant stability and osseointegration. Systemically healthy patients requiring at least two dental implants will be enrolled. Using a split-mouth design, each participant will receive both interventions, with one implant randomly allocated to receive a cover screw (two-stage protocol) and the contralateral implant to receive a healing abutment (one-stage protocol).
Implant stability will be evaluated by insertion torque and resonance frequency analysis (RFA). Implant Stability Quotient (ISQ) values will be recorded at implant placement and at the 3-month follow-up. The primary objective is to compare changes in implant stability (ΔISQ) between the two treatment protocols. Secondary outcomes include implant survival, peri-implant soft tissue healing, and postoperative complications.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Turcja (Türkiye), 02030
- Faculty of Dentistry, Adıyaman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II. Able and willing to comply with the study protocol and follow-up schedule. Required at least two dental implants in contralateral or symmetrical edentulous sites.
Implant sites free of active infection or acute periodontal disease. Adequate oral hygiene. Sufficient bone volume for placement of a standard-diameter implant with at least 1.5 mm of surrounding peri-implant bone.
Keratinized mucosal width ≥2 mm. Soft tissue thickness ≥2 mm. Written informed consent provided.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases or medical conditions contraindicating implant surgery. Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c >10%). Current intravenous antiresorptive therapy. History of head and neck radiotherapy. Immunosuppressive therapy. Active malignancy. Uncontrolled hypertension. Advanced hepatic or renal insufficiency. Pregnancy. Poor oral hygiene. Active oral infection. Requirement for bone augmentation before implant placement. Inadequate bone volume. Unfavorable peri-implant soft tissue phenotype. Primary implant stability <20 Ncm at implant placement.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Healing Abutment
Dental implants were restored with a healing abutment at the time of implant placement using a one-stage surgical protocol.
Implant stability and osseointegration were evaluated during the follow-up period.
|
A healing abutment was connected to the dental implant immediately after implant placement using a one-stage surgical protocol.
|
|
Aktywny komparator: Cover Screw
Dental implants were restored with a cover screw at the time of implant placement using a conventional two-stage surgical protocol.
Implant stability and osseointegration were evaluated during the follow-up period.
|
A cover screw was connected to the dental implant immediately after implant placement using a conventional two-stage surgical protocol.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Implant Stability Quotient (ISQ)
Ramy czasowe: Baseline (implant placement) to 3 months after implant placement
|
Implant stability was assessed using resonance frequency analysis (RFA).
Changes in Implant Stability Quotient (ISQ) values from implant placement to the 3-month follow-up were compared between the healing abutment and cover screw groups.
|
Baseline (implant placement) to 3 months after implant placement
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: METİN çalışır, Prof.Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University, Adıyaman, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRU-25.04.15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .