Cover Screw vs Healing Abutment on Osseointegration
EFFECTS OF COVER SCREW AND HEALING ABUTMENT ON EARLY IMPLANT STABILITY: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This prospective randomized split-mouth controlled clinical trial evaluates the effects of cover screw placement and healing abutment placement on early implant stability and osseointegration. Systemically healthy patients requiring at least two dental implants will be enrolled. Using a split-mouth design, each participant will receive both interventions, with one implant randomly allocated to receive a cover screw (two-stage protocol) and the contralateral implant to receive a healing abutment (one-stage protocol).
Implant stability will be evaluated by insertion torque and resonance frequency analysis (RFA). Implant Stability Quotient (ISQ) values will be recorded at implant placement and at the 3-month follow-up. The primary objective is to compare changes in implant stability (ΔISQ) between the two treatment protocols. Secondary outcomes include implant survival, peri-implant soft tissue healing, and postoperative complications.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Турция (Туркие), 02030
- Faculty of Dentistry, Adıyaman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II. Able and willing to comply with the study protocol and follow-up schedule. Required at least two dental implants in contralateral or symmetrical edentulous sites.
Implant sites free of active infection or acute periodontal disease. Adequate oral hygiene. Sufficient bone volume for placement of a standard-diameter implant with at least 1.5 mm of surrounding peri-implant bone.
Keratinized mucosal width ≥2 mm. Soft tissue thickness ≥2 mm. Written informed consent provided.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases or medical conditions contraindicating implant surgery. Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c >10%). Current intravenous antiresorptive therapy. History of head and neck radiotherapy. Immunosuppressive therapy. Active malignancy. Uncontrolled hypertension. Advanced hepatic or renal insufficiency. Pregnancy. Poor oral hygiene. Active oral infection. Requirement for bone augmentation before implant placement. Inadequate bone volume. Unfavorable peri-implant soft tissue phenotype. Primary implant stability <20 Ncm at implant placement.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Healing Abutment
Dental implants were restored with a healing abutment at the time of implant placement using a one-stage surgical protocol.
Implant stability and osseointegration were evaluated during the follow-up period.
|
A healing abutment was connected to the dental implant immediately after implant placement using a one-stage surgical protocol.
|
|
Активный компаратор: Cover Screw
Dental implants were restored with a cover screw at the time of implant placement using a conventional two-stage surgical protocol.
Implant stability and osseointegration were evaluated during the follow-up period.
|
A cover screw was connected to the dental implant immediately after implant placement using a conventional two-stage surgical protocol.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Implant Stability Quotient (ISQ)
Временное ограничение: Baseline (implant placement) to 3 months after implant placement
|
Implant stability was assessed using resonance frequency analysis (RFA).
Changes in Implant Stability Quotient (ISQ) values from implant placement to the 3-month follow-up were compared between the healing abutment and cover screw groups.
|
Baseline (implant placement) to 3 months after implant placement
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: METİN çalışır, Prof.Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University, Adıyaman, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HRU-25.04.15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .