The Abuse Liability of IQOS Heated Tobacco Products Among Adults Who Smoke
2026년 8월 27일 업데이트: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studying User Sensory Experiences and Smoking Behavior of IQOS Heated Tobacco Products to Improve Harm Reduction Among Adult Cigarette Smokers
This clinical trial aims to evaluate user sensory experiences and smoking behavior when using IQOS heated tobacco products (HTPs) among adults who smoke cigarettes.
연구 개요
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Assess the abuse liability (appeal and sensory effects) of IQOS. II. Examine the puffing topography of IQOS.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Evaluate the impact of flavor on the sensory effects, appeal, and puffing topography of IQOS.
II. Evaluate the effect of perceived harm on IQOS use behavior.
EXPLORATORY OBJECTIVE:
I. Examine acute changes to pulmonary health associated with IQOS use.
OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.
ARM I: Participants use IQOS HeatSticks (flavor matched to their usual cigarette) as much as desired (ad lib) over 60 minutes during laboratory visit 1. At least forty-eight hours later, participants smoke their usual brand cigarette (UBC) ad lib over 60 minutes during laboratory visit 2.
ARM II: Participants smoke their UBC ad lib over 60 minutes during laboratory visit 1. At least forty-eight hours later, participants use IQOS HeatSticks (flavor matched to their usual cigarette) ad lib over 60 minutes during laboratory visit 2.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 800-293-5066
- 이메일: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
연구 장소
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Alayna P. Tackett, PhD
-
연락하다:
- Alayna P. Tackett, PhD
- 전화번호: 844-744-2447
- 이메일: Tackett-Lab@osumc.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Adults 21-65 years
- Adults who smoke (defined as ≥ 5 days weekly use of either menthol or non-menthol cigarettes over the past 3 months)
- Willing to provide informed consent and abstain from using nicotine products 12 hours before each visit
- Willing to bring UBC to each study visit
- Read, write and speak English
Exclusion Criteria:
- Current use of other non-combustible nicotine products (e.g., electronic [e]-cigarettes, HTPs; [defined as ≥ 5 days weekly use in the past 30 days])
- Planning to quit nicotine use and/or use of any smoking cessation medication in the past 30 days
- Current diagnosis of any lung diseases (e.g., asthma, cystic fibrosis, or chronic obstructive pulmonary disease)
- Self-reported unstable or significant psychiatric conditions (past/stable conditions will be allowed)
- History of cardiac event or distress within the past 3 months
- Deaf, hard of hearing, or have a severe motor disability
- Are currently pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding (urine pregnancy test will be completed at each visit throughout the study)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Arm I (IQOS HeatSticks, Usual Brand Cigarette [UBC])
Participants use IQOS HeatSticks (flavor matched to their usual cigarette) ad lib over 60 minutes during laboratory visit 1.
At least forty-eight hours later, participants smoke their UBC ad lib over 60 minutes during laboratory visit 2.
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Use IQOS HeatSticks (flavor matched to the participant's usual cigarette)
Smoke UBC
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다른: Arm II (UBC, IQOS HeatSticks)
Participants smoke their UBC ad lib over 60 minutes during laboratory visit 1.
At least forty-eight hours later, participants use IQOS HeatSticks (flavor matched to their usual cigarette) ad lib over 60 minutes during laboratory visit 2.
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Use IQOS HeatSticks (flavor matched to the participant's usual cigarette)
Smoke UBC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Product Appeal
기간: Minute 5 of product use session, Minute 35 of product use session, Minute 60 of product use session
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Participants will complete the Appeal and Sensory Quality questionnaire.
This questionnaire will ask participants to rate each study product for appeal characteristics such as liking, willingness to use again, flavor intensity, pleasantness of taste, etc. on a scale of 0 (not at all) - 100 (extremely).
Higher scores indicate greater liking, willingness to use again, flavor intensity, etc.
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Minute 5 of product use session, Minute 35 of product use session, Minute 60 of product use session
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Product Sensory Attributes
기간: Minute 5 of product use session, Minute 35 of product use session, Minute 60 of product use session
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Participants will rate sensory attributes using the Appeal and Sensory Quality questionnaire.
This questionnaire will ask participants to rate each study product for sensory attributes such as harshness, coolness, sweetness, etc. on a scale of 0 (not at all) - 100 (extremely).
Higher scores indicate greater harshness, coolness, sweetness, etc.
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Minute 5 of product use session, Minute 35 of product use session, Minute 60 of product use session
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Economic demand breakpoint
기간: Minute 60 of product use session
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The price point at which a participant is no longer willing to pay for a stick of the study product will be determined by using a cigarette purchase task questionnaire.
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Minute 60 of product use session
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Satisfaction and psychological reward
기간: Minute 5 of product use session, Minute 35 of product use session, Minute 60 of product use session
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Satisfaction and psychological reward of study product use will be measured by the Modified Cigarette Evaluation Questionnaire (mCEQ).
The mCEQ asks questions relating to satisfaction of using the study product on a scale from 0 (Not at all) - 6 (Extremely).
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Minute 5 of product use session, Minute 35 of product use session, Minute 60 of product use session
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Abuse Liability Via Puff Topography - Total Smoking Time
기간: Minute 60 of product use session
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Will be measured with a topography device that records frequency, duration, and flow rate of cigarette puffs.
These measures are combined to inform overall cigarette puff behavior.
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Minute 60 of product use session
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Abuse Liability Via Puff Topography - Average Puff Duration
기간: Minute 60 of product use session
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Will be measured with a topography device that records frequency, duration, and flow rate of cigarette puffs.
These measures are combined to inform overall cigarette puff behavior.
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Minute 60 of product use session
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Abuse Liability Via Puff Topography - Average Flow Rate
기간: Minute 60 of product use session
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Will be measured with a topography device that records frequency, duration, and flow rate of cigarette puffs.
These measures are combined to inform overall cigarette puff behavior.
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Minute 60 of product use session
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Abuse Liability Via Puff Topography - Average Inter-Puff Interval
기간: Minute 60 of product use session
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Will be measured with a topography device that records frequency, duration, and flow rate of cigarette puffs.
These measures are combined to inform overall cigarette puff behavior.
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Minute 60 of product use session
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Abuse Liability Via Puff Topography - Average Puff Volume
기간: Minute 60 of product use session
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Will be measured with a topography device that records frequency, duration, and flow rate of cigarette puffs.
These measures are combined to inform overall cigarette puff behavior.
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Minute 60 of product use session
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Craving/withdrawal
기간: Minute 0 before product use session, Minute 5 of product use session, Minute 35 of product use session, minute 60 of product use session
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Nicotine withdrawal and craving symptoms will be measured using the Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
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Minute 0 before product use session, Minute 5 of product use session, Minute 35 of product use session, minute 60 of product use session
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spirometry FEV1
기간: Minute 0 before start of product use session and minute 60 of product use session
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Spirometry will be used to measure forced expiratory volume (FEV1)
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Minute 0 before start of product use session and minute 60 of product use session
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Spirometry FVC
기간: Minute 0 before start of product use session, Minute 60 of product use session
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Spirometry will be used to measure forced vital capacity (FVC)
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Minute 0 before start of product use session, Minute 60 of product use session
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Spirometry FEV1/FVC
기간: Minute 0 before start of product use session, Minute 60 of product use session
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Spirometry will be used to measure FEV1/FVC
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Minute 0 before start of product use session, Minute 60 of product use session
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Used filter count
기간: Minute 60 of product use session
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Will assess the number of study product consumed
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Minute 60 of product use session
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Harm Perception
기간: Minute 60 of product use session
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A harm perception questionnaire will be used to assess the relative and absolute perceived harm of IQOS products.
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Minute 60 of product use session
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSU-26080
- U54CA287392 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2026-04495 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STUDY20260624 (기타 식별자: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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