- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07688343
Clinical Performance of Different Ion-Releasing Restorative Systems in Class II Cavities (ION-REST II)
2026년 7월 7일 업데이트: Mansoura University
Two-Year Clinical Performance of Different Ion-Releasing Restorative Systems Applied in Class II Cavities
Different ion-releasing restorative systems will be applied in class II cavities then their clinical performance will be evaluated and compared
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
This randomized clinical trial aims to evaluate the clinical performance of different ion-releasing restorative systems used in Class II posterior cavities over a two-year follow-up.
Patients must be in adults (not less than 18 years old), able to attend regular follow-up visits, presenting with at least four carious class II posterior teeth requiring restoration.
Pregnant patients will be excluded.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- at least 4 carious posterior teeth
Exclusion Criteria:
- pregnancy - not able to attend for regular follow-up -smokers or very bad oral hygiene
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: conventional bulk fill restorative system
posterior cavities restored with conventional bulk fill restorative system applied in single increment according to the manufacturer's instructions
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conventional bulk fill restorative system used for posterior applications
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실험적: ion- releasing restorative system 1
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system applied 1 in single increment according to the manufacturer's instructions
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ion-releasing restorative system 1 used for posterior applications
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실험적: ion-releasing restorative system 2
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system 2 applied in single increment according to the manufacturer's instructions
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ion-releasing restorative system 2 used for posterior applications
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실험적: ion-releasing restorative system 3
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system 3 applied in single increment according to the manufacturer's instructions
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ion-releasing restorative system 3 used for posterior applications
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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difference between baseline and after two years of evaluation
기간: baseline to two-years
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Changes in restoration performance according to the modified Federation Dentaire Internationale (FDI) criteria from baseline to 2 years.
Scores range from 1 to 5, where lower scores indicate better clinical performance and higher scores indicate poorer clinical performance.
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baseline to two-years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asmaa A Elbanna, Assistant Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
study protocol and statistical analysis will be shared to other researchers
IPD 공유 기간
Data will be available after two years
IPD 공유 액세스 기준
anyone
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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