Clinical Performance of Different Ion-Releasing Restorative Systems in Class II Cavities (ION-REST II)
7. juli 2026 oppdatert av: Mansoura University
Two-Year Clinical Performance of Different Ion-Releasing Restorative Systems Applied in Class II Cavities
Different ion-releasing restorative systems will be applied in class II cavities then their clinical performance will be evaluated and compared
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
This randomized clinical trial aims to evaluate the clinical performance of different ion-releasing restorative systems used in Class II posterior cavities over a two-year follow-up.
Patients must be in adults (not less than 18 years old), able to attend regular follow-up visits, presenting with at least four carious class II posterior teeth requiring restoration.
Pregnant patients will be excluded.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- at least 4 carious posterior teeth
Exclusion Criteria:
- pregnancy - not able to attend for regular follow-up -smokers or very bad oral hygiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: conventional bulk fill restorative system
posterior cavities restored with conventional bulk fill restorative system applied in single increment according to the manufacturer's instructions
|
conventional bulk fill restorative system used for posterior applications
|
|
Eksperimentell: ion- releasing restorative system 1
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system applied 1 in single increment according to the manufacturer's instructions
|
ion-releasing restorative system 1 used for posterior applications
|
|
Eksperimentell: ion-releasing restorative system 2
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system 2 applied in single increment according to the manufacturer's instructions
|
ion-releasing restorative system 2 used for posterior applications
|
|
Eksperimentell: ion-releasing restorative system 3
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system 3 applied in single increment according to the manufacturer's instructions
|
ion-releasing restorative system 3 used for posterior applications
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
difference between baseline and after two years of evaluation
Tidsramme: baseline to two-years
|
Changes in restoration performance according to the modified Federation Dentaire Internationale (FDI) criteria from baseline to 2 years.
Scores range from 1 to 5, where lower scores indicate better clinical performance and higher scores indicate poorer clinical performance.
|
baseline to two-years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa A Elbanna, Assistant Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MDP.25.04.11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
study protocol and statistical analysis will be shared to other researchers
IPD-delingstidsramme
Data will be available after two years
Tilgangskriterier for IPD-deling
anyone
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .