Clinical Performance of Different Ion-Releasing Restorative Systems in Class II Cavities (ION-REST II)
7 de julio de 2026 actualizado por: Mansoura University
Two-Year Clinical Performance of Different Ion-Releasing Restorative Systems Applied in Class II Cavities
Different ion-releasing restorative systems will be applied in class II cavities then their clinical performance will be evaluated and compared
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
This randomized clinical trial aims to evaluate the clinical performance of different ion-releasing restorative systems used in Class II posterior cavities over a two-year follow-up.
Patients must be in adults (not less than 18 years old), able to attend regular follow-up visits, presenting with at least four carious class II posterior teeth requiring restoration.
Pregnant patients will be excluded.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- at least 4 carious posterior teeth
Exclusion Criteria:
- pregnancy - not able to attend for regular follow-up -smokers or very bad oral hygiene
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: conventional bulk fill restorative system
posterior cavities restored with conventional bulk fill restorative system applied in single increment according to the manufacturer's instructions
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conventional bulk fill restorative system used for posterior applications
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Experimental: ion- releasing restorative system 1
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system applied 1 in single increment according to the manufacturer's instructions
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ion-releasing restorative system 1 used for posterior applications
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Experimental: ion-releasing restorative system 2
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system 2 applied in single increment according to the manufacturer's instructions
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ion-releasing restorative system 2 used for posterior applications
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Experimental: ion-releasing restorative system 3
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system 3 applied in single increment according to the manufacturer's instructions
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ion-releasing restorative system 3 used for posterior applications
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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difference between baseline and after two years of evaluation
Periodo de tiempo: baseline to two-years
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Changes in restoration performance according to the modified Federation Dentaire Internationale (FDI) criteria from baseline to 2 years.
Scores range from 1 to 5, where lower scores indicate better clinical performance and higher scores indicate poorer clinical performance.
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baseline to two-years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa A Elbanna, Assistant Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDP.25.04.11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
study protocol and statistical analysis will be shared to other researchers
Marco de tiempo para compartir IPD
Data will be available after two years
Criterios de acceso compartido de IPD
anyone
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .