Clinical Performance of Different Ion-Releasing Restorative Systems in Class II Cavities (ION-REST II)
7 juillet 2026 mis à jour par: Mansoura University
Two-Year Clinical Performance of Different Ion-Releasing Restorative Systems Applied in Class II Cavities
Different ion-releasing restorative systems will be applied in class II cavities then their clinical performance will be evaluated and compared
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
This randomized clinical trial aims to evaluate the clinical performance of different ion-releasing restorative systems used in Class II posterior cavities over a two-year follow-up.
Patients must be in adults (not less than 18 years old), able to attend regular follow-up visits, presenting with at least four carious class II posterior teeth requiring restoration.
Pregnant patients will be excluded.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- at least 4 carious posterior teeth
Exclusion Criteria:
- pregnancy - not able to attend for regular follow-up -smokers or very bad oral hygiene
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: conventional bulk fill restorative system
posterior cavities restored with conventional bulk fill restorative system applied in single increment according to the manufacturer's instructions
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conventional bulk fill restorative system used for posterior applications
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Expérimental: ion- releasing restorative system 1
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system applied 1 in single increment according to the manufacturer's instructions
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ion-releasing restorative system 1 used for posterior applications
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Expérimental: ion-releasing restorative system 2
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system 2 applied in single increment according to the manufacturer's instructions
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ion-releasing restorative system 2 used for posterior applications
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Expérimental: ion-releasing restorative system 3
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system 3 applied in single increment according to the manufacturer's instructions
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ion-releasing restorative system 3 used for posterior applications
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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difference between baseline and after two years of evaluation
Délai: baseline to two-years
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Changes in restoration performance according to the modified Federation Dentaire Internationale (FDI) criteria from baseline to 2 years.
Scores range from 1 to 5, where lower scores indicate better clinical performance and higher scores indicate poorer clinical performance.
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baseline to two-years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa A Elbanna, Assistant Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Première publication (Réel)
7 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDP.25.04.11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
study protocol and statistical analysis will be shared to other researchers
Délai de partage IPD
Data will be available after two years
Critères d'accès au partage IPD
anyone
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .