Clinical Performance of Different Ion-Releasing Restorative Systems in Class II Cavities (ION-REST II)
7 juli 2026 bijgewerkt door: Mansoura University
Two-Year Clinical Performance of Different Ion-Releasing Restorative Systems Applied in Class II Cavities
Different ion-releasing restorative systems will be applied in class II cavities then their clinical performance will be evaluated and compared
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This randomized clinical trial aims to evaluate the clinical performance of different ion-releasing restorative systems used in Class II posterior cavities over a two-year follow-up.
Patients must be in adults (not less than 18 years old), able to attend regular follow-up visits, presenting with at least four carious class II posterior teeth requiring restoration.
Pregnant patients will be excluded.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- at least 4 carious posterior teeth
Exclusion Criteria:
- pregnancy - not able to attend for regular follow-up -smokers or very bad oral hygiene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventional bulk fill restorative system
posterior cavities restored with conventional bulk fill restorative system applied in single increment according to the manufacturer's instructions
|
conventional bulk fill restorative system used for posterior applications
|
|
Experimenteel: ion- releasing restorative system 1
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system applied 1 in single increment according to the manufacturer's instructions
|
ion-releasing restorative system 1 used for posterior applications
|
|
Experimenteel: ion-releasing restorative system 2
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system 2 applied in single increment according to the manufacturer's instructions
|
ion-releasing restorative system 2 used for posterior applications
|
|
Experimenteel: ion-releasing restorative system 3
posterior cavities restored with ion-releasing restorative system 3 applied in single increment according to the manufacturer's instructions
|
ion-releasing restorative system 3 used for posterior applications
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
difference between baseline and after two years of evaluation
Tijdsspanne: baseline to two-years
|
Changes in restoration performance according to the modified Federation Dentaire Internationale (FDI) criteria from baseline to 2 years.
Scores range from 1 to 5, where lower scores indicate better clinical performance and higher scores indicate poorer clinical performance.
|
baseline to two-years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa A Elbanna, Assistant Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDP.25.04.11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
study protocol and statistical analysis will be shared to other researchers
IPD-tijdsbestek voor delen
Data will be available after two years
IPD-toegangscriteria voor delen
anyone
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .