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Explainable AI for Predicting Hospital Admissions in Heart Failure: ExplAIn-HF (ExplAIn-HF)

2026년 9월 17일 업데이트: Medisch Spectrum Twente

The goal of this observational study is to develop and validate an XAI based model that predicts HF events and identifies modifiable con-tributing factors, and to evaluate the added value of integrating high frequency smartwatch data compared to usual care in patients with heart failure. The main objectives of the study are:

  1. To develop and validate an XAI based model that predicts HF events and identifies modifiable contributing factors, and to evaluate the added value of integrating high frequency smartwatch data compared to usual care. In the Netherlands usual care includes remote monitoring of heartrate, blood pressure, weight and symptoms.
  2. To include insights of the smartwatch into activity patterns, impact on quality of life (KCCQ-12), and patient satisfaction with net promoter score (NPS).

Participants will wear a smartwatch for six months and perform an I-lead ecg with the smartwatch weekly.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Enschede, 네덜란드
        • Medisch Spectrum Twente

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients will be selected after HF hospitalization at three hospitals: Medisch Spectrum Twente (MST), Hospital Group Twente (ZGT), and Deventer hospital.

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult HF patients
  • NYHA class II, or NYHA III
  • Rehospitalization for HF
  • Usual care with active participation in the telemonitoring program "Zorg Bij Jou" (ZBJ)
  • Possession of an iPhone 11 or newer and compatible with the study apps

Exclusion Criteria:

  • Lack of digital literacy or inability to use the device
  • Not capable to sign consent
  • Referral to hospice

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
심부전 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Heart failure (HF) event
기간: From enrollment to the end of follow-up at 6 months

HF event is defined as:

  • Increase in diuretic treatment
  • Increase in NYHA class
  • Hospitalization caused by HF
  • Death caused by HF
From enrollment to the end of follow-up at 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Activity patterns
기간: From enrollment to the end of follow-up at 6 months
Activity patterns measured with the smartwatch
From enrollment to the end of follow-up at 6 months
Quality of life (QoL)
기간: Measured at baseline and at the end of follow-up at 6 months. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is scored on a scale of 0 to 100; higher scores indicate better health.
QoL measured with Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12
Measured at baseline and at the end of follow-up at 6 months. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is scored on a scale of 0 to 100; higher scores indicate better health.
Net promotor score
기간: At the end of follow-up at 6 months
Net promotor score measures how likely patients are to recommend this technology to others. This score ranges from 0 to 10. Higher values indicate a greater likelihood of recommending to others.
At the end of follow-up at 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Explain-HF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Personal medical data

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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