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Explainable AI for Predicting Hospital Admissions in Heart Failure: ExplAIn-HF (ExplAIn-HF)

2026年9月17日更新者：Medisch Spectrum Twente

The goal of this observational study is to develop and validate an XAI based model that predicts HF events and identifies modifiable con-tributing factors, and to evaluate the added value of integrating high frequency smartwatch data compared to usual care in patients with heart failure. The main objectives of the study are:

To develop and validate an XAI based model that predicts HF events and identifies modifiable contributing factors, and to evaluate the added value of integrating high frequency smartwatch data compared to usual care. In the Netherlands usual care includes remote monitoring of heartrate, blood pressure, weight and symptoms.
To include insights of the smartwatch into activity patterns, impact on quality of life (KCCQ-12), and patient satisfaction with net promoter score (NPS).

Participants will wear a smartwatch for six months and perform an I-lead ecg with the smartwatch weekly.

研究概览

地位

邀请报名

条件

心脏衰竭

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

荷兰
- - Enschede、荷兰
    - Medisch Spectrum Twente

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients will be selected after HF hospitalization at three hospitals: Medisch Spectrum Twente (MST), Hospital Group Twente (ZGT), and Deventer hospital.

描述

Inclusion Criteria:

Adult HF patients
NYHA class II, or NYHA III
Rehospitalization for HF
Usual care with active participation in the telemonitoring program "Zorg Bij Jou" (ZBJ)
Possession of an iPhone 11 or newer and compatible with the study apps

Exclusion Criteria:

Lack of digital literacy or inability to use the device
Not capable to sign consent
Referral to hospice

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
心力衰竭患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Heart failure (HF) event 大体时间：From enrollment to the end of follow-up at 6 months	HF event is defined as: Increase in diuretic treatment Increase in NYHA class Hospitalization caused by HF Death caused by HF	From enrollment to the end of follow-up at 6 months

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Activity patterns 大体时间：From enrollment to the end of follow-up at 6 months	Activity patterns measured with the smartwatch	From enrollment to the end of follow-up at 6 months
Quality of life (QoL) 大体时间：Measured at baseline and at the end of follow-up at 6 months. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is scored on a scale of 0 to 100; higher scores indicate better health.	QoL measured with Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12	Measured at baseline and at the end of follow-up at 6 months. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is scored on a scale of 0 to 100; higher scores indicate better health.
Net promotor score 大体时间：At the end of follow-up at 6 months	Net promotor score measures how likely patients are to recommend this technology to others. This score ranges from 0 to 10. Higher values indicate a greater likelihood of recommending to others.	At the end of follow-up at 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medisch Spectrum Twente

合作者

Deventer Ziekenhuis

Ziekenhuisgroep Twente

University of Twente

Saxion University of Applied Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月13日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月1日

首次发布 (实际的)

2026年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月17日

最后验证

2026年6月1日