Explainable AI for Predicting Hospital Admissions in Heart Failure: ExplAIn-HF (ExplAIn-HF)
17 de septiembre de 2026 actualizado por: Medisch Spectrum Twente
The goal of this observational study is to develop and validate an XAI based model that predicts HF events and identifies modifiable con-tributing factors, and to evaluate the added value of integrating high frequency smartwatch data compared to usual care in patients with heart failure. The main objectives of the study are:
- To develop and validate an XAI based model that predicts HF events and identifies modifiable contributing factors, and to evaluate the added value of integrating high frequency smartwatch data compared to usual care. In the Netherlands usual care includes remote monitoring of heartrate, blood pressure, weight and symptoms.
- To include insights of the smartwatch into activity patterns, impact on quality of life (KCCQ-12), and patient satisfaction with net promoter score (NPS).
Participants will wear a smartwatch for six months and perform an I-lead ecg with the smartwatch weekly.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Enschede, Países Bajos
- Medisch Spectrum Twente
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients will be selected after HF hospitalization at three hospitals: Medisch Spectrum Twente (MST), Hospital Group Twente (ZGT), and Deventer hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult HF patients
- NYHA class II, or NYHA III
- Rehospitalization for HF
- Usual care with active participation in the telemonitoring program "Zorg Bij Jou" (ZBJ)
- Possession of an iPhone 11 or newer and compatible with the study apps
Exclusion Criteria:
- Lack of digital literacy or inability to use the device
- Not capable to sign consent
- Referral to hospice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con insuficiencia cardiaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Heart failure (HF) event
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of follow-up at 6 months
|
HF event is defined as:
|
From enrollment to the end of follow-up at 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activity patterns
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of follow-up at 6 months
|
Activity patterns measured with the smartwatch
|
From enrollment to the end of follow-up at 6 months
|
|
Quality of life (QoL)
Periodo de tiempo: Measured at baseline and at the end of follow-up at 6 months. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is scored on a scale of 0 to 100; higher scores indicate better health.
|
QoL measured with Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12
|
Measured at baseline and at the end of follow-up at 6 months. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is scored on a scale of 0 to 100; higher scores indicate better health.
|
|
Net promotor score
Periodo de tiempo: At the end of follow-up at 6 months
|
Net promotor score measures how likely patients are to recommend this technology to others.
This score ranges from 0 to 10. Higher values indicate a greater likelihood of recommending to others.
|
At the end of follow-up at 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Explain-HF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Personal medical data
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .