Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Explainable AI for Predicting Hospital Admissions in Heart Failure: ExplAIn-HF (ExplAIn-HF)

17 september 2026 uppdaterad av: Medisch Spectrum Twente

The goal of this observational study is to develop and validate an XAI based model that predicts HF events and identifies modifiable con-tributing factors, and to evaluate the added value of integrating high frequency smartwatch data compared to usual care in patients with heart failure. The main objectives of the study are:

  1. To develop and validate an XAI based model that predicts HF events and identifies modifiable contributing factors, and to evaluate the added value of integrating high frequency smartwatch data compared to usual care. In the Netherlands usual care includes remote monitoring of heartrate, blood pressure, weight and symptoms.
  2. To include insights of the smartwatch into activity patterns, impact on quality of life (KCCQ-12), and patient satisfaction with net promoter score (NPS).

Participants will wear a smartwatch for six months and perform an I-lead ecg with the smartwatch weekly.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

95

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients will be selected after HF hospitalization at three hospitals: Medisch Spectrum Twente (MST), Hospital Group Twente (ZGT), and Deventer hospital.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult HF patients
  • NYHA class II, or NYHA III
  • Rehospitalization for HF
  • Usual care with active participation in the telemonitoring program "Zorg Bij Jou" (ZBJ)
  • Possession of an iPhone 11 or newer and compatible with the study apps

Exclusion Criteria:

  • Lack of digital literacy or inability to use the device
  • Not capable to sign consent
  • Referral to hospice

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hjärtsviktspatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heart failure (HF) event
Tidsram: From enrollment to the end of follow-up at 6 months

HF event is defined as:

  • Increase in diuretic treatment
  • Increase in NYHA class
  • Hospitalization caused by HF
  • Death caused by HF
From enrollment to the end of follow-up at 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Activity patterns
Tidsram: From enrollment to the end of follow-up at 6 months
Activity patterns measured with the smartwatch
From enrollment to the end of follow-up at 6 months
Quality of life (QoL)
Tidsram: Measured at baseline and at the end of follow-up at 6 months. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is scored on a scale of 0 to 100; higher scores indicate better health.
QoL measured with Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12
Measured at baseline and at the end of follow-up at 6 months. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is scored on a scale of 0 to 100; higher scores indicate better health.
Net promotor score
Tidsram: At the end of follow-up at 6 months
Net promotor score measures how likely patients are to recommend this technology to others. This score ranges from 0 to 10. Higher values indicate a greater likelihood of recommending to others.
At the end of follow-up at 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medisch Spectrum Twente

Samarbetspartners

Deventer Ziekenhuis
Ziekenhuisgroep Twente
University of Twente
Saxion University of Applied Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Första postat (Faktisk)

8 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Explain-HF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Personal medical data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera