Explainable AI for Predicting Hospital Admissions in Heart Failure: ExplAIn-HF (ExplAIn-HF)
17 de setembro de 2026 atualizado por: Medisch Spectrum Twente
The goal of this observational study is to develop and validate an XAI based model that predicts HF events and identifies modifiable con-tributing factors, and to evaluate the added value of integrating high frequency smartwatch data compared to usual care in patients with heart failure. The main objectives of the study are:
- To develop and validate an XAI based model that predicts HF events and identifies modifiable contributing factors, and to evaluate the added value of integrating high frequency smartwatch data compared to usual care. In the Netherlands usual care includes remote monitoring of heartrate, blood pressure, weight and symptoms.
- To include insights of the smartwatch into activity patterns, impact on quality of life (KCCQ-12), and patient satisfaction with net promoter score (NPS).
Participants will wear a smartwatch for six months and perform an I-lead ecg with the smartwatch weekly.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Enschede, Holanda
- Medisch Spectrum Twente
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients will be selected after HF hospitalization at three hospitals: Medisch Spectrum Twente (MST), Hospital Group Twente (ZGT), and Deventer hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult HF patients
- NYHA class II, or NYHA III
- Rehospitalization for HF
- Usual care with active participation in the telemonitoring program "Zorg Bij Jou" (ZBJ)
- Possession of an iPhone 11 or newer and compatible with the study apps
Exclusion Criteria:
- Lack of digital literacy or inability to use the device
- Not capable to sign consent
- Referral to hospice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com insuficiência cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Heart failure (HF) event
Prazo: From enrollment to the end of follow-up at 6 months
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HF event is defined as:
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From enrollment to the end of follow-up at 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Activity patterns
Prazo: From enrollment to the end of follow-up at 6 months
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Activity patterns measured with the smartwatch
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From enrollment to the end of follow-up at 6 months
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Quality of life (QoL)
Prazo: Measured at baseline and at the end of follow-up at 6 months. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is scored on a scale of 0 to 100; higher scores indicate better health.
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QoL measured with Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12
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Measured at baseline and at the end of follow-up at 6 months. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is scored on a scale of 0 to 100; higher scores indicate better health.
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Net promotor score
Prazo: At the end of follow-up at 6 months
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Net promotor score measures how likely patients are to recommend this technology to others.
This score ranges from 0 to 10. Higher values indicate a greater likelihood of recommending to others.
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At the end of follow-up at 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Explain-HF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Personal medical data
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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