Effects of Functional Oils on Obesity With Mild Cognitive Impairment
2026년 7월 5일 업데이트: Jiaxuan Tao, Capital Medical University
Interventional Study of Functional Oils Improving Obesity With Mild Cognitive Impairment Via Regulating White Adipose Tissue Browning
The purpose of this study is to investigate the effects of diacylglycerol (DAG) oil on obesity accompanied by mild cognitive impairment (MCI).
Participants aged 45 to 75 years with obesity and MCI will be randomly assigned to two groups: a control group receiving regular rapeseed oil (RSO) and an experimental group receiving rapeseed-based DAG oil.
The dietary intervention will last for 6 months.
The main goal is to observe whether this functional oil intervention can improve cognitive function and regulate white adipose tissue browning.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Obesity is a significant risk factor for the development of cognitive impairment, making precise nutritional interventions a vital strategy for preventing and managing this condition. Based on an established cohort, this randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of substituting regular dietary oil with functional diacylglycerol (DAG) oil in obese patients with MCI.
The study will analyze changes in overall cognitive function, body composition, and dietary quality before and after the 6-month intervention. Furthermore, the study will explore the underlying mechanisms by analyzing biological samples (blood and feces) for alterations in lipid metabolites, gut microbiota composition, inflammatory cytokines, and specific markers of white adipose tissue browning. The findings will help determine the therapeutic potential of DAG oil in regulating lipid metabolism and delaying cognitive decline.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiaxuan Tao
- 전화번호: +86-15389510275
- 이메일: taojxxx@163.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100069
- Capital Medical University
-
연락하다:
- Rong Xiao, PhD
- 전화번호: +86-18611314617
- 이메일: xiaor22@ccmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Meets the diagnostic criteria for obesity combined with mild cognitive impairment (MCI) (obesity: BMI ≥28.0 kg/m^2 per the 2022 Chinese Expert Consensus on Obesity Prevention and Treatment; MCI: Montreal Cognitive Assessment [MoCA] score below the education-adjusted cutoff, confirmed by a neurologist)
- Aged 45 to 75 years
- Has not been on a diet or has discontinued dieting for at least 3 months, and has not taken fish oil or similar supplements, or is willing to discontinue such supplements for 3 months prior to the intervention
- Able to accept and consume DAG oil as part of daily diet
- Voluntarily agrees to participate and signs the informed consent form
Exclusion Criteria:
- History of neuropsychiatric disorders such as stroke, epilepsy, or schizophrenia
- Cognitive impairment attributable to depression, thyroid disease, traumatic brain injury, or drug- or alcohol-induced intoxication
- History of cerebrovascular disease, or cognitive decline due to severe impairment of cardiac, hepatic, pulmonary, or renal function
- Use of antibiotics, health products, or nutritional supplements within 2 weeks prior to fecal sample collection; or gastrointestinal symptoms (trauma, inflammation/infection, abdominal pain, diarrhea, or constipation) or vaccination history within the same period
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: RSO Group (Rapeseed Oil)
Participants with obesity and mild cognitive impairment (MCI) will be provided with conventional rapeseed oil (RSO), in which diacylglycerol (DAG) occurs only at the low level naturally present in regular cooking oil (predominantly triacylglycerol), for household use for 6 months.
Dietary guidance based on balanced nutrition principles will be provided.
Compliance, dietary intake, anthropometric, biochemical, and cognitive assessments will be evaluated at baseline and 6 months.
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A commercially available conventional rapeseed oil for daily household cooking use, containing diacylglycerol (DAG) only at the trace level naturally occurring in regular vegetable oil.
다른 이름들:
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실험적: DAG Group (Diacylglycerol Oil)
Participants with obesity and MCI will be provided with rapeseed oil-based diacylglycerol (DAG) oil (DAG content ≥40%), produced from conventional rapeseed oil via lipase-catalyzed enzymatic conversion followed by distillation, deodorization, and decolorization, for household use for 6 months, replacing conventional cooking oil.
Dietary guidance based on balanced nutrition principles will be provided.
Compliance, dietary intake, anthropometric, biochemical, and cognitive assessments will be evaluated at baseline and 6 months.
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A rapeseed oil-based functional oil produced via lipase-catalyzed enzymatic conversion, with a diacylglycerol content ≥40% (national standard requirement), for daily household cooking use in place of conventional cooking oil.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change From Baseline in Cognitive Function
기간: Baseline and 6 months
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Change from baseline in cognitive function assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), which evaluates visuospatial/executive function, naming, memory, attention, language, abstraction, delayed recall, and orientation.
Total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
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Baseline and 6 months
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Change From Baseline in Body Weight
기간: Baseline and 6 months
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Change from baseline in body weight (kg) measured by bioelectrical impedance analysis (InBody body composition analyzer).
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Baseline and 6 months
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Change From Baseline in Body Fat Percentage
기간: Baseline and 6 months
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Change from baseline in body fat percentage measured by bioelectrical impedance analysis (InBody body composition analyzer).
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Baseline and 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Visceral Fat Area
기간: Baseline and 6 months
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Change from baseline in visceral fat area measured by bioelectrical impedance analysis (InBody body composition analyzer).
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Baseline and 6 months
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Change From Baseline in Serum Lipid Concentrations
기간: Baseline and 6 months
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Change from baseline in serum total cholesterol (TC), triglycerides (TG), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), measured by automated biochemical analyzer.
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Baseline and 6 months
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Change in Gut Microbiota Composition and Metabolites
기간: Baseline and 6 months
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Change from baseline in fecal gut microbiota composition, alpha/beta diversity, and microbial abundance assessed by 16S ribosomal RNA sequencing, and in microbial metabolites including short-chain fatty acids (e.g., butyrate) assessed by untargeted metabolomics.
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Baseline and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rong Xiao, PhD, Capital Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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