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Effects of Functional Oils on Obesity With Mild Cognitive Impairment

5 juillet 2026 mis à jour par: Jiaxuan Tao, Capital Medical University

Interventional Study of Functional Oils Improving Obesity With Mild Cognitive Impairment Via Regulating White Adipose Tissue Browning

The purpose of this study is to investigate the effects of diacylglycerol (DAG) oil on obesity accompanied by mild cognitive impairment (MCI). Participants aged 45 to 75 years with obesity and MCI will be randomly assigned to two groups: a control group receiving regular rapeseed oil (RSO) and an experimental group receiving rapeseed-based DAG oil. The dietary intervention will last for 6 months. The main goal is to observe whether this functional oil intervention can improve cognitive function and regulate white adipose tissue browning.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Obesity is a significant risk factor for the development of cognitive impairment, making precise nutritional interventions a vital strategy for preventing and managing this condition. Based on an established cohort, this randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of substituting regular dietary oil with functional diacylglycerol (DAG) oil in obese patients with MCI.

The study will analyze changes in overall cognitive function, body composition, and dietary quality before and after the 6-month intervention. Furthermore, the study will explore the underlying mechanisms by analyzing biological samples (blood and feces) for alterations in lipid metabolites, gut microbiota composition, inflammatory cytokines, and specific markers of white adipose tissue browning. The findings will help determine the therapeutic potential of DAG oil in regulating lipid metabolism and delaying cognitive decline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jiaxuan Tao
  • Numéro de téléphone: +86-15389510275
  • E-mail: taojxxx@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100069
        • Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Meets the diagnostic criteria for obesity combined with mild cognitive impairment (MCI) (obesity: BMI ≥28.0 kg/m^2 per the 2022 Chinese Expert Consensus on Obesity Prevention and Treatment; MCI: Montreal Cognitive Assessment [MoCA] score below the education-adjusted cutoff, confirmed by a neurologist)
  • Aged 45 to 75 years
  • Has not been on a diet or has discontinued dieting for at least 3 months, and has not taken fish oil or similar supplements, or is willing to discontinue such supplements for 3 months prior to the intervention
  • Able to accept and consume DAG oil as part of daily diet
  • Voluntarily agrees to participate and signs the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • History of neuropsychiatric disorders such as stroke, epilepsy, or schizophrenia
  • Cognitive impairment attributable to depression, thyroid disease, traumatic brain injury, or drug- or alcohol-induced intoxication
  • History of cerebrovascular disease, or cognitive decline due to severe impairment of cardiac, hepatic, pulmonary, or renal function
  • Use of antibiotics, health products, or nutritional supplements within 2 weeks prior to fecal sample collection; or gastrointestinal symptoms (trauma, inflammation/infection, abdominal pain, diarrhea, or constipation) or vaccination history within the same period

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: RSO Group (Rapeseed Oil)
Participants with obesity and mild cognitive impairment (MCI) will be provided with conventional rapeseed oil (RSO), in which diacylglycerol (DAG) occurs only at the low level naturally present in regular cooking oil (predominantly triacylglycerol), for household use for 6 months. Dietary guidance based on balanced nutrition principles will be provided. Compliance, dietary intake, anthropometric, biochemical, and cognitive assessments will be evaluated at baseline and 6 months.
Complément alimentaire: Rapeseed Oil (RSO)
A commercially available conventional rapeseed oil for daily household cooking use, containing diacylglycerol (DAG) only at the trace level naturally occurring in regular vegetable oil.
Autres noms:
  • Conventional rapeseed oil
Expérimental: DAG Group (Diacylglycerol Oil)
Participants with obesity and MCI will be provided with rapeseed oil-based diacylglycerol (DAG) oil (DAG content ≥40%), produced from conventional rapeseed oil via lipase-catalyzed enzymatic conversion followed by distillation, deodorization, and decolorization, for household use for 6 months, replacing conventional cooking oil. Dietary guidance based on balanced nutrition principles will be provided. Compliance, dietary intake, anthropometric, biochemical, and cognitive assessments will be evaluated at baseline and 6 months.
Complément alimentaire: Diacylglycerol Oil (DAG Oil)
A rapeseed oil-based functional oil produced via lipase-catalyzed enzymatic conversion, with a diacylglycerol content ≥40% (national standard requirement), for daily household cooking use in place of conventional cooking oil.
Autres noms:
  • Rapeseed oil-based DAG oil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change From Baseline in Cognitive Function
Délai: Baseline and 6 months
Change from baseline in cognitive function assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), which evaluates visuospatial/executive function, naming, memory, attention, language, abstraction, delayed recall, and orientation. Total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
Baseline and 6 months
Change From Baseline in Body Weight
Délai: Baseline and 6 months
Change from baseline in body weight (kg) measured by bioelectrical impedance analysis (InBody body composition analyzer).
Baseline and 6 months
Change From Baseline in Body Fat Percentage
Délai: Baseline and 6 months
Change from baseline in body fat percentage measured by bioelectrical impedance analysis (InBody body composition analyzer).
Baseline and 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change From Baseline in Visceral Fat Area
Délai: Baseline and 6 months
Change from baseline in visceral fat area measured by bioelectrical impedance analysis (InBody body composition analyzer).
Baseline and 6 months
Change From Baseline in Serum Lipid Concentrations
Délai: Baseline and 6 months
Change from baseline in serum total cholesterol (TC), triglycerides (TG), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), measured by automated biochemical analyzer.
Baseline and 6 months
Change in Gut Microbiota Composition and Metabolites
Délai: Baseline and 6 months
Change from baseline in fecal gut microbiota composition, alpha/beta diversity, and microbial abundance assessed by 16S ribosomal RNA sequencing, and in microbial metabolites including short-chain fatty acids (e.g., butyrate) assessed by untargeted metabolomics.
Baseline and 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rong Xiao, PhD, Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2026

Première publication (Réel)

8 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNS-NNSRG2024-139

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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