Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of Functional Oils on Obesity With Mild Cognitive Impairment

sunnuntai 5. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jiaxuan Tao, Capital Medical University

Interventional Study of Functional Oils Improving Obesity With Mild Cognitive Impairment Via Regulating White Adipose Tissue Browning

The purpose of this study is to investigate the effects of diacylglycerol (DAG) oil on obesity accompanied by mild cognitive impairment (MCI). Participants aged 45 to 75 years with obesity and MCI will be randomly assigned to two groups: a control group receiving regular rapeseed oil (RSO) and an experimental group receiving rapeseed-based DAG oil. The dietary intervention will last for 6 months. The main goal is to observe whether this functional oil intervention can improve cognitive function and regulate white adipose tissue browning.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obesity is a significant risk factor for the development of cognitive impairment, making precise nutritional interventions a vital strategy for preventing and managing this condition. Based on an established cohort, this randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of substituting regular dietary oil with functional diacylglycerol (DAG) oil in obese patients with MCI.

The study will analyze changes in overall cognitive function, body composition, and dietary quality before and after the 6-month intervention. Furthermore, the study will explore the underlying mechanisms by analyzing biological samples (blood and feces) for alterations in lipid metabolites, gut microbiota composition, inflammatory cytokines, and specific markers of white adipose tissue browning. The findings will help determine the therapeutic potential of DAG oil in regulating lipid metabolism and delaying cognitive decline.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jiaxuan Tao
  • Puhelinnumero: +86-15389510275
  • Sähköposti: taojxxx@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100069
        • Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Meets the diagnostic criteria for obesity combined with mild cognitive impairment (MCI) (obesity: BMI ≥28.0 kg/m^2 per the 2022 Chinese Expert Consensus on Obesity Prevention and Treatment; MCI: Montreal Cognitive Assessment [MoCA] score below the education-adjusted cutoff, confirmed by a neurologist)
  • Aged 45 to 75 years
  • Has not been on a diet or has discontinued dieting for at least 3 months, and has not taken fish oil or similar supplements, or is willing to discontinue such supplements for 3 months prior to the intervention
  • Able to accept and consume DAG oil as part of daily diet
  • Voluntarily agrees to participate and signs the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • History of neuropsychiatric disorders such as stroke, epilepsy, or schizophrenia
  • Cognitive impairment attributable to depression, thyroid disease, traumatic brain injury, or drug- or alcohol-induced intoxication
  • History of cerebrovascular disease, or cognitive decline due to severe impairment of cardiac, hepatic, pulmonary, or renal function
  • Use of antibiotics, health products, or nutritional supplements within 2 weeks prior to fecal sample collection; or gastrointestinal symptoms (trauma, inflammation/infection, abdominal pain, diarrhea, or constipation) or vaccination history within the same period

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: RSO Group (Rapeseed Oil)
Participants with obesity and mild cognitive impairment (MCI) will be provided with conventional rapeseed oil (RSO), in which diacylglycerol (DAG) occurs only at the low level naturally present in regular cooking oil (predominantly triacylglycerol), for household use for 6 months. Dietary guidance based on balanced nutrition principles will be provided. Compliance, dietary intake, anthropometric, biochemical, and cognitive assessments will be evaluated at baseline and 6 months.
Ravintolisä: Rapeseed Oil (RSO)
A commercially available conventional rapeseed oil for daily household cooking use, containing diacylglycerol (DAG) only at the trace level naturally occurring in regular vegetable oil.
Muut nimet:
  • Conventional rapeseed oil
Kokeellinen: DAG Group (Diacylglycerol Oil)
Participants with obesity and MCI will be provided with rapeseed oil-based diacylglycerol (DAG) oil (DAG content ≥40%), produced from conventional rapeseed oil via lipase-catalyzed enzymatic conversion followed by distillation, deodorization, and decolorization, for household use for 6 months, replacing conventional cooking oil. Dietary guidance based on balanced nutrition principles will be provided. Compliance, dietary intake, anthropometric, biochemical, and cognitive assessments will be evaluated at baseline and 6 months.
Ravintolisä: Diacylglycerol Oil (DAG Oil)
A rapeseed oil-based functional oil produced via lipase-catalyzed enzymatic conversion, with a diacylglycerol content ≥40% (national standard requirement), for daily household cooking use in place of conventional cooking oil.
Muut nimet:
  • Rapeseed oil-based DAG oil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in Cognitive Function
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
Change from baseline in cognitive function assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), which evaluates visuospatial/executive function, naming, memory, attention, language, abstraction, delayed recall, and orientation. Total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
Baseline and 6 months
Change From Baseline in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
Change from baseline in body weight (kg) measured by bioelectrical impedance analysis (InBody body composition analyzer).
Baseline and 6 months
Change From Baseline in Body Fat Percentage
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
Change from baseline in body fat percentage measured by bioelectrical impedance analysis (InBody body composition analyzer).
Baseline and 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in Visceral Fat Area
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
Change from baseline in visceral fat area measured by bioelectrical impedance analysis (InBody body composition analyzer).
Baseline and 6 months
Change From Baseline in Serum Lipid Concentrations
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
Change from baseline in serum total cholesterol (TC), triglycerides (TG), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), measured by automated biochemical analyzer.
Baseline and 6 months
Change in Gut Microbiota Composition and Metabolites
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
Change from baseline in fecal gut microbiota composition, alpha/beta diversity, and microbial abundance assessed by 16S ribosomal RNA sequencing, and in microbial metabolites including short-chain fatty acids (e.g., butyrate) assessed by untargeted metabolomics.
Baseline and 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rong Xiao, PhD, Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNS-NNSRG2024-139

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa