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- 임상시험 NCT07690449
Three CT Signs of Nerve-root Suffering in Low-back Sciatica: a Study of Their Frequency in Patients Referred for CT-guided Nerve-root Infiltration.
2026년 7월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Prevalence of Three CT Signs of Nerve-root Suffering (Root Size Asymmetry/Hypertrophy, Peri-radicular Infiltration, Spontaneous Hyperdensity) in Patients With Low-back Sciatica Referred for CT-guided Foraminal Infiltration: a Single-centre Retrospective Study (Nice University Hospital - Pasteur 2).
Retrospective, observational, single-centre study conducted at Nice University Hospital (Pasteur 2), Department of Diagnostic and Interventional Radiology.
Objective: to assess the prevalence of three CT signs sought next to the clinically suspected nerve root in patients with low-back sciatica referred for CT-guided foraminal/peri-radicular infiltration: (1) nerve-root size asymmetry/hypertrophy, (2) peri-radicular infiltration, and (3) spontaneous root hyperdensity.
Hypothesis: these signs are associated with the suffering nerve root responsible for the clinical presentation.
Pre-infiltration planning CT scans (period 30 Jan 2024 - 11 Jul 2024) are reviewed by the operating radiologists (4th-, 5th- and 6th-year residents).
Target enrollment: 400 patients.
Data analysed to date: 104 patients / 105 infiltrations.
Preliminary prevalence: root asymmetry/hypertrophy 45.5%; peri-radicular infiltration 50.5%; spontaneous hyperdensity 23.8%; at least 2 of 3 signs 38.6%; all 3 signs 16.8%.
Mean age 65 years (range 25-93); approximately 62 women / 42 men; predominant levels L4-L5 and L5-S1.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: kevin desalos
- 전화번호: + 33 06 87 63 05 74
- 이메일: kevindesalos@gmail.com
연구 장소
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06000
- 모병
- CHU Nice
-
연락하다:
- kevin desalos
- 전화번호: + 33 06 87 63 05 74
- 이메일: kevindesalos@gmail.com
-
연락하다:
- CHU de Nice
- 전화번호: +33 06 87 63 05 74
- 이메일: kevindesalos@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients referred to the Department of Diagnostic and Interventional Radiology of Pasteur 2 Hospital (Nice) for CT-guided infiltration of low-back sciatica, over the period 30 Jan 2024 to 11 Jul 2024.
설명
Inclusion Criteria:
- Adult (>= 18 years)
- Low-back sciatica / radicular pain with a systematized distribution
- Referred for CT-guided foraminal or peri-radicular infiltration at Pasteur 2 Hospital (Nice) between 30 Jan 2024 and 11 Jul 2024.
- Available and interpretable pre-infiltration planning CT
Exclusion Criteria:
- Planning CT missing or not interpretable
- Missing data on the three studied signs
- Radicular pain of tumoral, infectious or recent traumatic origin
- Spinal history precluding analysis of the studied root
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Patients with low-back sciatica referred for CT-guided infiltration
|
Retrospective analysis of the planning CT scans performed before CT-guided foraminal/peri-radicular infiltration.
Reading by the operating radiologists (4th-, 5th- and 6th-year radiology residents) assessing, next to the symptomatic nerve root, three signs (present/absent): root size asymmetry/hypertrophy; peri-radicular infiltration; spontaneous hyperdensity.
No additional procedure for the patient.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Prevalence of nerve-root size asymmetry / hypertrophy on CT
기간: At inclusion
|
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, size asymmetry (hypertrophy) of the nerve root next to the clinically suspected root (present/absent).
|
At inclusion
|
|
Prevalence of peri-radicular infiltration on CT
기간: At inclusion
|
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, infiltration of the peri-radicular tissues next to the clinically suspected root (present/absent).
|
At inclusion
|
|
Prevalence of spontaneous nerve-root hyperdensity on CT
기간: At inclusion
|
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, spontaneous hyperdensity of the nerve root next to the clinically suspected root (present/absent).
|
At inclusion
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pre-operative pain (VAS)
기간: Before the infiltration (Day 0).
|
Visual analogue scale for pain, from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain); a higher score indicates more severe pain.
|
Before the infiltration (Day 0).
|
|
Pre-operative quality of life (EQ-5D)
기간: Before the infiltration (Day 0).
|
EQ-5D questionnaire covering 5 dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression).
Collected before the infiltration; used as the baseline health-state assessment.
|
Before the infiltration (Day 0).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 4일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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