- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07690449
Three CT Signs of Nerve-root Suffering in Low-back Sciatica: a Study of Their Frequency in Patients Referred for CT-guided Nerve-root Infiltration.
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Prevalence of Three CT Signs of Nerve-root Suffering (Root Size Asymmetry/Hypertrophy, Peri-radicular Infiltration, Spontaneous Hyperdensity) in Patients With Low-back Sciatica Referred for CT-guided Foraminal Infiltration: a Single-centre Retrospective Study (Nice University Hospital - Pasteur 2).
Retrospective, observational, single-centre study conducted at Nice University Hospital (Pasteur 2), Department of Diagnostic and Interventional Radiology.
Objective: to assess the prevalence of three CT signs sought next to the clinically suspected nerve root in patients with low-back sciatica referred for CT-guided foraminal/peri-radicular infiltration: (1) nerve-root size asymmetry/hypertrophy, (2) peri-radicular infiltration, and (3) spontaneous root hyperdensity.
Hypothesis: these signs are associated with the suffering nerve root responsible for the clinical presentation.
Pre-infiltration planning CT scans (period 30 Jan 2024 - 11 Jul 2024) are reviewed by the operating radiologists (4th-, 5th- and 6th-year residents).
Target enrollment: 400 patients.
Data analysed to date: 104 patients / 105 infiltrations.
Preliminary prevalence: root asymmetry/hypertrophy 45.5%; peri-radicular infiltration 50.5%; spontaneous hyperdensity 23.8%; at least 2 of 3 signs 38.6%; all 3 signs 16.8%.
Mean age 65 years (range 25-93); approximately 62 women / 42 men; predominant levels L4-L5 and L5-S1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: kevin desalos
- Puhelinnumero: + 33 06 87 63 05 74
- Sähköposti: kevindesalos@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- CHU NICE
-
Ottaa yhteyttä:
- kevin desalos
- Puhelinnumero: + 33 06 87 63 05 74
- Sähköposti: kevindesalos@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- CHU de Nice
- Puhelinnumero: +33 06 87 63 05 74
- Sähköposti: kevindesalos@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients referred to the Department of Diagnostic and Interventional Radiology of Pasteur 2 Hospital (Nice) for CT-guided infiltration of low-back sciatica, over the period 30 Jan 2024 to 11 Jul 2024.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult (>= 18 years)
- Low-back sciatica / radicular pain with a systematized distribution
- Referred for CT-guided foraminal or peri-radicular infiltration at Pasteur 2 Hospital (Nice) between 30 Jan 2024 and 11 Jul 2024.
- Available and interpretable pre-infiltration planning CT
Exclusion Criteria:
- Planning CT missing or not interpretable
- Missing data on the three studied signs
- Radicular pain of tumoral, infectious or recent traumatic origin
- Spinal history precluding analysis of the studied root
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients with low-back sciatica referred for CT-guided infiltration
|
Diagnostinen testi: Pre-infiltration lumbar planning CT scan - reading of the three nerve-root signs
Retrospective analysis of the planning CT scans performed before CT-guided foraminal/peri-radicular infiltration.
Reading by the operating radiologists (4th-, 5th- and 6th-year radiology residents) assessing, next to the symptomatic nerve root, three signs (present/absent): root size asymmetry/hypertrophy; peri-radicular infiltration; spontaneous hyperdensity.
No additional procedure for the patient.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prevalence of nerve-root size asymmetry / hypertrophy on CT
Aikaikkuna: At inclusion
|
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, size asymmetry (hypertrophy) of the nerve root next to the clinically suspected root (present/absent).
|
At inclusion
|
|
Prevalence of peri-radicular infiltration on CT
Aikaikkuna: At inclusion
|
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, infiltration of the peri-radicular tissues next to the clinically suspected root (present/absent).
|
At inclusion
|
|
Prevalence of spontaneous nerve-root hyperdensity on CT
Aikaikkuna: At inclusion
|
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, spontaneous hyperdensity of the nerve root next to the clinically suspected root (present/absent).
|
At inclusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-operative pain (VAS)
Aikaikkuna: Before the infiltration (Day 0).
|
Visual analogue scale for pain, from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain); a higher score indicates more severe pain.
|
Before the infiltration (Day 0).
|
|
Pre-operative quality of life (EQ-5D)
Aikaikkuna: Before the infiltration (Day 0).
|
EQ-5D questionnaire covering 5 dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression).
Collected before the infiltration; used as the baseline health-state assessment.
|
Before the infiltration (Day 0).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26RadioInterv01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .