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Three CT Signs of Nerve-root Suffering in Low-back Sciatica: a Study of Their Frequency in Patients Referred for CT-guided Nerve-root Infiltration.

1 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalence of Three CT Signs of Nerve-root Suffering (Root Size Asymmetry/Hypertrophy, Peri-radicular Infiltration, Spontaneous Hyperdensity) in Patients With Low-back Sciatica Referred for CT-guided Foraminal Infiltration: a Single-centre Retrospective Study (Nice University Hospital - Pasteur 2).

Retrospective, observational, single-centre study conducted at Nice University Hospital (Pasteur 2), Department of Diagnostic and Interventional Radiology. Objective: to assess the prevalence of three CT signs sought next to the clinically suspected nerve root in patients with low-back sciatica referred for CT-guided foraminal/peri-radicular infiltration: (1) nerve-root size asymmetry/hypertrophy, (2) peri-radicular infiltration, and (3) spontaneous root hyperdensity. Hypothesis: these signs are associated with the suffering nerve root responsible for the clinical presentation. Pre-infiltration planning CT scans (period 30 Jan 2024 - 11 Jul 2024) are reviewed by the operating radiologists (4th-, 5th- and 6th-year residents). Target enrollment: 400 patients. Data analysed to date: 104 patients / 105 infiltrations. Preliminary prevalence: root asymmetry/hypertrophy 45.5%; peri-radicular infiltration 50.5%; spontaneous hyperdensity 23.8%; at least 2 of 3 signs 38.6%; all 3 signs 16.8%. Mean age 65 years (range 25-93); approximately 62 women / 42 men; predominant levels L4-L5 and L5-S1.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, France, 06000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients referred to the Department of Diagnostic and Interventional Radiology of Pasteur 2 Hospital (Nice) for CT-guided infiltration of low-back sciatica, over the period 30 Jan 2024 to 11 Jul 2024.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult (>= 18 years)
  • Low-back sciatica / radicular pain with a systematized distribution
  • Referred for CT-guided foraminal or peri-radicular infiltration at Pasteur 2 Hospital (Nice) between 30 Jan 2024 and 11 Jul 2024.
  • Available and interpretable pre-infiltration planning CT

Exclusion Criteria:

  • Planning CT missing or not interpretable
  • Missing data on the three studied signs
  • Radicular pain of tumoral, infectious or recent traumatic origin
  • Spinal history precluding analysis of the studied root

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients with low-back sciatica referred for CT-guided infiltration
Retrospective analysis of the planning CT scans performed before CT-guided foraminal/peri-radicular infiltration. Reading by the operating radiologists (4th-, 5th- and 6th-year radiology residents) assessing, next to the symptomatic nerve root, three signs (present/absent): root size asymmetry/hypertrophy; peri-radicular infiltration; spontaneous hyperdensity. No additional procedure for the patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prevalence of nerve-root size asymmetry / hypertrophy on CT
Délai: At inclusion
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, size asymmetry (hypertrophy) of the nerve root next to the clinically suspected root (present/absent).
At inclusion
Prevalence of peri-radicular infiltration on CT
Délai: At inclusion
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, infiltration of the peri-radicular tissues next to the clinically suspected root (present/absent).
At inclusion
Prevalence of spontaneous nerve-root hyperdensity on CT
Délai: At inclusion
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, spontaneous hyperdensity of the nerve root next to the clinically suspected root (present/absent).
At inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pre-operative pain (VAS)
Délai: Before the infiltration (Day 0).
Visual analogue scale for pain, from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain); a higher score indicates more severe pain.
Before the infiltration (Day 0).
Pre-operative quality of life (EQ-5D)
Délai: Before the infiltration (Day 0).
EQ-5D questionnaire covering 5 dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression). Collected before the infiltration; used as the baseline health-state assessment.
Before the infiltration (Day 0).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Première publication (Réel)

8 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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