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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07690449
Three CT Signs of Nerve-root Suffering in Low-back Sciatica: a Study of Their Frequency in Patients Referred for CT-guided Nerve-root Infiltration.
1 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Prevalence of Three CT Signs of Nerve-root Suffering (Root Size Asymmetry/Hypertrophy, Peri-radicular Infiltration, Spontaneous Hyperdensity) in Patients With Low-back Sciatica Referred for CT-guided Foraminal Infiltration: a Single-centre Retrospective Study (Nice University Hospital - Pasteur 2).
Retrospective, observational, single-centre study conducted at Nice University Hospital (Pasteur 2), Department of Diagnostic and Interventional Radiology.
Objective: to assess the prevalence of three CT signs sought next to the clinically suspected nerve root in patients with low-back sciatica referred for CT-guided foraminal/peri-radicular infiltration: (1) nerve-root size asymmetry/hypertrophy, (2) peri-radicular infiltration, and (3) spontaneous root hyperdensity.
Hypothesis: these signs are associated with the suffering nerve root responsible for the clinical presentation.
Pre-infiltration planning CT scans (period 30 Jan 2024 - 11 Jul 2024) are reviewed by the operating radiologists (4th-, 5th- and 6th-year residents).
Target enrollment: 400 patients.
Data analysed to date: 104 patients / 105 infiltrations.
Preliminary prevalence: root asymmetry/hypertrophy 45.5%; peri-radicular infiltration 50.5%; spontaneous hyperdensity 23.8%; at least 2 of 3 signs 38.6%; all 3 signs 16.8%.
Mean age 65 years (range 25-93); approximately 62 women / 42 men; predominant levels L4-L5 and L5-S1.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: kevin desalos
- Numéro de téléphone: + 33 06 87 63 05 74
- E-mail: kevindesalos@gmail.com
Lieux d'étude
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, France, 06000
- Recrutement
- CHU NICE
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Contact:
- kevin desalos
- Numéro de téléphone: + 33 06 87 63 05 74
- E-mail: kevindesalos@gmail.com
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Contact:
- CHU de Nice
- Numéro de téléphone: +33 06 87 63 05 74
- E-mail: kevindesalos@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients referred to the Department of Diagnostic and Interventional Radiology of Pasteur 2 Hospital (Nice) for CT-guided infiltration of low-back sciatica, over the period 30 Jan 2024 to 11 Jul 2024.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult (>= 18 years)
- Low-back sciatica / radicular pain with a systematized distribution
- Referred for CT-guided foraminal or peri-radicular infiltration at Pasteur 2 Hospital (Nice) between 30 Jan 2024 and 11 Jul 2024.
- Available and interpretable pre-infiltration planning CT
Exclusion Criteria:
- Planning CT missing or not interpretable
- Missing data on the three studied signs
- Radicular pain of tumoral, infectious or recent traumatic origin
- Spinal history precluding analysis of the studied root
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients with low-back sciatica referred for CT-guided infiltration
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Retrospective analysis of the planning CT scans performed before CT-guided foraminal/peri-radicular infiltration.
Reading by the operating radiologists (4th-, 5th- and 6th-year radiology residents) assessing, next to the symptomatic nerve root, three signs (present/absent): root size asymmetry/hypertrophy; peri-radicular infiltration; spontaneous hyperdensity.
No additional procedure for the patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prevalence of nerve-root size asymmetry / hypertrophy on CT
Délai: At inclusion
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Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, size asymmetry (hypertrophy) of the nerve root next to the clinically suspected root (present/absent).
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At inclusion
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Prevalence of peri-radicular infiltration on CT
Délai: At inclusion
|
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, infiltration of the peri-radicular tissues next to the clinically suspected root (present/absent).
|
At inclusion
|
|
Prevalence of spontaneous nerve-root hyperdensity on CT
Délai: At inclusion
|
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, spontaneous hyperdensity of the nerve root next to the clinically suspected root (present/absent).
|
At inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pre-operative pain (VAS)
Délai: Before the infiltration (Day 0).
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Visual analogue scale for pain, from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain); a higher score indicates more severe pain.
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Before the infiltration (Day 0).
|
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Pre-operative quality of life (EQ-5D)
Délai: Before the infiltration (Day 0).
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EQ-5D questionnaire covering 5 dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression).
Collected before the infiltration; used as the baseline health-state assessment.
|
Before the infiltration (Day 0).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Première publication (Réel)
8 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26RadioInterv01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
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