- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07690449
Three CT Signs of Nerve-root Suffering in Low-back Sciatica: a Study of Their Frequency in Patients Referred for CT-guided Nerve-root Infiltration.
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Prevalence of Three CT Signs of Nerve-root Suffering (Root Size Asymmetry/Hypertrophy, Peri-radicular Infiltration, Spontaneous Hyperdensity) in Patients With Low-back Sciatica Referred for CT-guided Foraminal Infiltration: a Single-centre Retrospective Study (Nice University Hospital - Pasteur 2).
Retrospective, observational, single-centre study conducted at Nice University Hospital (Pasteur 2), Department of Diagnostic and Interventional Radiology.
Objective: to assess the prevalence of three CT signs sought next to the clinically suspected nerve root in patients with low-back sciatica referred for CT-guided foraminal/peri-radicular infiltration: (1) nerve-root size asymmetry/hypertrophy, (2) peri-radicular infiltration, and (3) spontaneous root hyperdensity.
Hypothesis: these signs are associated with the suffering nerve root responsible for the clinical presentation.
Pre-infiltration planning CT scans (period 30 Jan 2024 - 11 Jul 2024) are reviewed by the operating radiologists (4th-, 5th- and 6th-year residents).
Target enrollment: 400 patients.
Data analysed to date: 104 patients / 105 infiltrations.
Preliminary prevalence: root asymmetry/hypertrophy 45.5%; peri-radicular infiltration 50.5%; spontaneous hyperdensity 23.8%; at least 2 of 3 signs 38.6%; all 3 signs 16.8%.
Mean age 65 years (range 25-93); approximately 62 women / 42 men; predominant levels L4-L5 and L5-S1.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: kevin desalos
- Numer telefonu: + 33 06 87 63 05 74
- E-mail: kevindesalos@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- CHU NICE
-
Kontakt:
- kevin desalos
- Numer telefonu: + 33 06 87 63 05 74
- E-mail: kevindesalos@gmail.com
-
Kontakt:
- CHU de Nice
- Numer telefonu: +33 06 87 63 05 74
- E-mail: kevindesalos@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients referred to the Department of Diagnostic and Interventional Radiology of Pasteur 2 Hospital (Nice) for CT-guided infiltration of low-back sciatica, over the period 30 Jan 2024 to 11 Jul 2024.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult (>= 18 years)
- Low-back sciatica / radicular pain with a systematized distribution
- Referred for CT-guided foraminal or peri-radicular infiltration at Pasteur 2 Hospital (Nice) between 30 Jan 2024 and 11 Jul 2024.
- Available and interpretable pre-infiltration planning CT
Exclusion Criteria:
- Planning CT missing or not interpretable
- Missing data on the three studied signs
- Radicular pain of tumoral, infectious or recent traumatic origin
- Spinal history precluding analysis of the studied root
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with low-back sciatica referred for CT-guided infiltration
|
Test diagnostyczny: Pre-infiltration lumbar planning CT scan - reading of the three nerve-root signs
Retrospective analysis of the planning CT scans performed before CT-guided foraminal/peri-radicular infiltration.
Reading by the operating radiologists (4th-, 5th- and 6th-year radiology residents) assessing, next to the symptomatic nerve root, three signs (present/absent): root size asymmetry/hypertrophy; peri-radicular infiltration; spontaneous hyperdensity.
No additional procedure for the patient.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of nerve-root size asymmetry / hypertrophy on CT
Ramy czasowe: At inclusion
|
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, size asymmetry (hypertrophy) of the nerve root next to the clinically suspected root (present/absent).
|
At inclusion
|
|
Prevalence of peri-radicular infiltration on CT
Ramy czasowe: At inclusion
|
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, infiltration of the peri-radicular tissues next to the clinically suspected root (present/absent).
|
At inclusion
|
|
Prevalence of spontaneous nerve-root hyperdensity on CT
Ramy czasowe: At inclusion
|
Proportion of patients showing, on the pre-infiltration planning CT, spontaneous hyperdensity of the nerve root next to the clinically suspected root (present/absent).
|
At inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pre-operative pain (VAS)
Ramy czasowe: Before the infiltration (Day 0).
|
Visual analogue scale for pain, from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain); a higher score indicates more severe pain.
|
Before the infiltration (Day 0).
|
|
Pre-operative quality of life (EQ-5D)
Ramy czasowe: Before the infiltration (Day 0).
|
EQ-5D questionnaire covering 5 dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression).
Collected before the infiltration; used as the baseline health-state assessment.
|
Before the infiltration (Day 0).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26RadioInterv01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SARejestracja na zaproszeniePacjenci z HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi leczyli T-DXD | Pacjenci z zaawansowanym rakiem piersi Her2-Low leczyli T-DXDKorea Południowa