- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07690488
Lidar-based Scanning of Fascial Edema (FE) (FE)
2026년 7월 2일 업데이트: Gözde Işık, Ege University
Handheld vs Mechanically-assisted Scanning of Fascial Edema Following Impacted Third Molar Surgery
This study compared handheld and mechanically assisted scanning to evaluate fascial edema after third molar extraction.
The flexible ruler served as the reference.
Linear measurements were taken from the tragus to the pogonion, from the tragus to the corner of the mouth, and from the lateral corner of the eye to the angle of the mandible.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
This study compared Lidar-based scanning methods for evaluating fascial edema after third molar extraction.
The three methods assessed were flexible ruler measurement, handheld scanning, and mechanically assisted scanning.
Lidar-based scanning was performed using a mobile device and a dedicated application.
Linear measurements were obtained from the tragus to the pogonion, from the tragus to the corner of the mouth, and from the lateral canthus to the angle of the mandible.
The study objectives were to compare scanning methods, evaluate acquisition time and the number of repeated scans required for mobile scanning, and assess patient-related outcomes using a questionnaire.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bornova
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Izmir, Bornova, 터키 (Türkiye), 35550
- Ege University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20 healthy patients enrolled with bilateral or unilateral impacted mandibular third molars.
Impaction classification was Pell and Gregory Level B and Winter Class II (vertical position).
설명
Inclusion Criteria:
- Presence of at least one impacted mandibular third molar,
- Complete root development of the impacted tooth,
- Impaction classified as Pell and Gregory Level B and Winter Class II (vertical position)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation;
- Neurological, endocrine, or psychiatric disorders associated with tremor or hereditary disorders affecting motor function,
- Facial asymmetry, facial deformity, or facial hair that could interfere with facial contour assessment;
- Current or planned use of medications that may influence postoperative facial edema, such as corticosteroids;
- Presence of chronic conditions that could mimic facial edema or a history of complications such as hematoma or subcutaneous emphysema.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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20 patients extracted impacted mandibular third molars
20 patients extracted unilaterally ot bilaterally mandibular third molars.
Impaction classified as Pell and Gregory Level B and Winter Class II (vertical position)
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linear measurements were obtained directly using a flexible ruler marked in millimeters
Face image of patients were collected using a LiDAR-equipped mobile device and the three dimensional scanning application.
A researcher was manually moved around the participant's head along a horizontal trajectory until complete facial coverage and adequate mesh reconstruction.
Face image of patients were collected using a LiDAR-equipped mobile device and the three dimensional scanning application.
For recording, the device is positioned on a mechanism.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Collect fascial anthropometric measurement
기간: At postoperative first week
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The measurement of the distances between the tragus and pogonion, the tragus and labial commissure, and the angle of mandible and lateral canthus with the use of a flexible ruler, handheld scanning, and mechanically assisted scanning.
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At postoperative first week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Collect of image acquisition time
기간: At postoperative first week
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The duration required to complete facial recordings using both handheld scanning and mechanically assisted scanning.
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At postoperative first week
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Collect of the number of repeated scans
기간: At postoperative first week
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Required repetitions for capturing facial recordings using handheld scanning or mechanically assisted scanning.
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At postoperative first week
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Collect of patient reported outcomes
기간: At postoperative 7th day
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A questionnaire was used to assess patient's perception to measurement methods
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At postoperative 7th day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 325S877
- 324S877 (기타 식별자: Tübitak 1002-A)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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