- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07690488
Lidar-based Scanning of Fascial Edema (FE) (FE)
2 juillet 2026 mis à jour par: Gözde Işık, Ege University
Handheld vs Mechanically-assisted Scanning of Fascial Edema Following Impacted Third Molar Surgery
This study compared handheld and mechanically assisted scanning to evaluate fascial edema after third molar extraction.
The flexible ruler served as the reference.
Linear measurements were taken from the tragus to the pogonion, from the tragus to the corner of the mouth, and from the lateral corner of the eye to the angle of the mandible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This study compared Lidar-based scanning methods for evaluating fascial edema after third molar extraction.
The three methods assessed were flexible ruler measurement, handheld scanning, and mechanically assisted scanning.
Lidar-based scanning was performed using a mobile device and a dedicated application.
Linear measurements were obtained from the tragus to the pogonion, from the tragus to the corner of the mouth, and from the lateral canthus to the angle of the mandible.
The study objectives were to compare scanning methods, evaluate acquisition time and the number of repeated scans required for mobile scanning, and assess patient-related outcomes using a questionnaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turquie (Türkiye), 35550
- Ege university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
20 healthy patients enrolled with bilateral or unilateral impacted mandibular third molars.
Impaction classification was Pell and Gregory Level B and Winter Class II (vertical position).
La description
Inclusion Criteria:
- Presence of at least one impacted mandibular third molar,
- Complete root development of the impacted tooth,
- Impaction classified as Pell and Gregory Level B and Winter Class II (vertical position)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation;
- Neurological, endocrine, or psychiatric disorders associated with tremor or hereditary disorders affecting motor function,
- Facial asymmetry, facial deformity, or facial hair that could interfere with facial contour assessment;
- Current or planned use of medications that may influence postoperative facial edema, such as corticosteroids;
- Presence of chronic conditions that could mimic facial edema or a history of complications such as hematoma or subcutaneous emphysema.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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20 patients extracted impacted mandibular third molars
20 patients extracted unilaterally ot bilaterally mandibular third molars.
Impaction classified as Pell and Gregory Level B and Winter Class II (vertical position)
|
linear measurements were obtained directly using a flexible ruler marked in millimeters
Face image of patients were collected using a LiDAR-equipped mobile device and the three dimensional scanning application.
A researcher was manually moved around the participant's head along a horizontal trajectory until complete facial coverage and adequate mesh reconstruction.
Face image of patients were collected using a LiDAR-equipped mobile device and the three dimensional scanning application.
For recording, the device is positioned on a mechanism.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collect fascial anthropometric measurement
Délai: At postoperative first week
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The measurement of the distances between the tragus and pogonion, the tragus and labial commissure, and the angle of mandible and lateral canthus with the use of a flexible ruler, handheld scanning, and mechanically assisted scanning.
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At postoperative first week
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collect of image acquisition time
Délai: At postoperative first week
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The duration required to complete facial recordings using both handheld scanning and mechanically assisted scanning.
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At postoperative first week
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Collect of the number of repeated scans
Délai: At postoperative first week
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Required repetitions for capturing facial recordings using handheld scanning or mechanically assisted scanning.
|
At postoperative first week
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Collect of patient reported outcomes
Délai: At postoperative 7th day
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A questionnaire was used to assess patient's perception to measurement methods
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At postoperative 7th day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2026
Première publication (Réel)
8 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 325S877
- 324S877 (Autre identifiant: Tübitak 1002-A)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .