- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07690488
Lidar-based Scanning of Fascial Edema (FE) (FE)
2 juli 2026 bijgewerkt door: Gözde Işık, Ege University
Handheld vs Mechanically-assisted Scanning of Fascial Edema Following Impacted Third Molar Surgery
This study compared handheld and mechanically assisted scanning to evaluate fascial edema after third molar extraction.
The flexible ruler served as the reference.
Linear measurements were taken from the tragus to the pogonion, from the tragus to the corner of the mouth, and from the lateral corner of the eye to the angle of the mandible.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This study compared Lidar-based scanning methods for evaluating fascial edema after third molar extraction.
The three methods assessed were flexible ruler measurement, handheld scanning, and mechanically assisted scanning.
Lidar-based scanning was performed using a mobile device and a dedicated application.
Linear measurements were obtained from the tragus to the pogonion, from the tragus to the corner of the mouth, and from the lateral canthus to the angle of the mandible.
The study objectives were to compare scanning methods, evaluate acquisition time and the number of repeated scans required for mobile scanning, and assess patient-related outcomes using a questionnaire.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkije (Türkiye), 35550
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
20 healthy patients enrolled with bilateral or unilateral impacted mandibular third molars.
Impaction classification was Pell and Gregory Level B and Winter Class II (vertical position).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Presence of at least one impacted mandibular third molar,
- Complete root development of the impacted tooth,
- Impaction classified as Pell and Gregory Level B and Winter Class II (vertical position)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation;
- Neurological, endocrine, or psychiatric disorders associated with tremor or hereditary disorders affecting motor function,
- Facial asymmetry, facial deformity, or facial hair that could interfere with facial contour assessment;
- Current or planned use of medications that may influence postoperative facial edema, such as corticosteroids;
- Presence of chronic conditions that could mimic facial edema or a history of complications such as hematoma or subcutaneous emphysema.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
20 patients extracted impacted mandibular third molars
20 patients extracted unilaterally ot bilaterally mandibular third molars.
Impaction classified as Pell and Gregory Level B and Winter Class II (vertical position)
|
linear measurements were obtained directly using a flexible ruler marked in millimeters
Face image of patients were collected using a LiDAR-equipped mobile device and the three dimensional scanning application.
A researcher was manually moved around the participant's head along a horizontal trajectory until complete facial coverage and adequate mesh reconstruction.
Face image of patients were collected using a LiDAR-equipped mobile device and the three dimensional scanning application.
For recording, the device is positioned on a mechanism.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Collect fascial anthropometric measurement
Tijdsspanne: At postoperative first week
|
The measurement of the distances between the tragus and pogonion, the tragus and labial commissure, and the angle of mandible and lateral canthus with the use of a flexible ruler, handheld scanning, and mechanically assisted scanning.
|
At postoperative first week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Collect of image acquisition time
Tijdsspanne: At postoperative first week
|
The duration required to complete facial recordings using both handheld scanning and mechanically assisted scanning.
|
At postoperative first week
|
|
Collect of the number of repeated scans
Tijdsspanne: At postoperative first week
|
Required repetitions for capturing facial recordings using handheld scanning or mechanically assisted scanning.
|
At postoperative first week
|
|
Collect of patient reported outcomes
Tijdsspanne: At postoperative 7th day
|
A questionnaire was used to assess patient's perception to measurement methods
|
At postoperative 7th day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 325S877
- 324S877 (Andere identificatie: Tübitak 1002-A)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .