Lidar-based Scanning of Fascial Edema (FE) (FE)
2. juli 2026 oppdatert av: Gözde Işık, Ege University
Handheld vs Mechanically-assisted Scanning of Fascial Edema Following Impacted Third Molar Surgery
This study compared handheld and mechanically assisted scanning to evaluate fascial edema after third molar extraction.
The flexible ruler served as the reference.
Linear measurements were taken from the tragus to the pogonion, from the tragus to the corner of the mouth, and from the lateral corner of the eye to the angle of the mandible.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This study compared Lidar-based scanning methods for evaluating fascial edema after third molar extraction.
The three methods assessed were flexible ruler measurement, handheld scanning, and mechanically assisted scanning.
Lidar-based scanning was performed using a mobile device and a dedicated application.
Linear measurements were obtained from the tragus to the pogonion, from the tragus to the corner of the mouth, and from the lateral canthus to the angle of the mandible.
The study objectives were to compare scanning methods, evaluate acquisition time and the number of repeated scans required for mobile scanning, and assess patient-related outcomes using a questionnaire.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia (Türkiye), 35550
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 healthy patients enrolled with bilateral or unilateral impacted mandibular third molars.
Impaction classification was Pell and Gregory Level B and Winter Class II (vertical position).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Presence of at least one impacted mandibular third molar,
- Complete root development of the impacted tooth,
- Impaction classified as Pell and Gregory Level B and Winter Class II (vertical position)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation;
- Neurological, endocrine, or psychiatric disorders associated with tremor or hereditary disorders affecting motor function,
- Facial asymmetry, facial deformity, or facial hair that could interfere with facial contour assessment;
- Current or planned use of medications that may influence postoperative facial edema, such as corticosteroids;
- Presence of chronic conditions that could mimic facial edema or a history of complications such as hematoma or subcutaneous emphysema.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
20 patients extracted impacted mandibular third molars
20 patients extracted unilaterally ot bilaterally mandibular third molars.
Impaction classified as Pell and Gregory Level B and Winter Class II (vertical position)
|
linear measurements were obtained directly using a flexible ruler marked in millimeters
Face image of patients were collected using a LiDAR-equipped mobile device and the three dimensional scanning application.
A researcher was manually moved around the participant's head along a horizontal trajectory until complete facial coverage and adequate mesh reconstruction.
Face image of patients were collected using a LiDAR-equipped mobile device and the three dimensional scanning application.
For recording, the device is positioned on a mechanism.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Collect fascial anthropometric measurement
Tidsramme: At postoperative first week
|
The measurement of the distances between the tragus and pogonion, the tragus and labial commissure, and the angle of mandible and lateral canthus with the use of a flexible ruler, handheld scanning, and mechanically assisted scanning.
|
At postoperative first week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Collect of image acquisition time
Tidsramme: At postoperative first week
|
The duration required to complete facial recordings using both handheld scanning and mechanically assisted scanning.
|
At postoperative first week
|
|
Collect of the number of repeated scans
Tidsramme: At postoperative first week
|
Required repetitions for capturing facial recordings using handheld scanning or mechanically assisted scanning.
|
At postoperative first week
|
|
Collect of patient reported outcomes
Tidsramme: At postoperative 7th day
|
A questionnaire was used to assess patient's perception to measurement methods
|
At postoperative 7th day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 325S877
- 324S877 (Annen identifikator: Tübitak 1002-A)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .