Colistin and Meropenem Versus Amikacin and Meropenem for MDR Gram Negative Bacteria Regarding Efficacy and Safety. (MDR)
2026년 7월 12일 업데이트: Asmaa Nafady Abdelfattah, Beni-Suef University
Comparative Study of Efficacy and Safety Between Combination of Colistin and Meropenem and Combination of Amikacin and Meropenem for Multi-Drug-Resistant Gram-Negative Bacteria.
Objective of this study is to compare the efficacy and safety between combination of colistin and meropenem and combination of amikacin and meropenem for multi-drug-resistant gram-negative bacteria in Intensive Care Unit.
In Beni- Suef University Hospital.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- Beni- Suef University Hospital.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Study will include adult patient (male, female).
- Patient age from 18 to 70 years.
- Patient will be admitted to intensive care unit in study period (six months), who will receive intravenous colistin and meropenem or amikacin and meropenem as antimicrobial drug for treatment their MDR gram negative infection
Exclusion Criteria:
- Patients are admitted to intensive care unit younger than 18 years or older than 70 years.
- Patients are chronic kidney disease (CKD on hemodialysis or baseline creatinine clearance (crcl) < 10 ml/min (estimated by Cockcroft Gault equation).
- Patients received renal replacement therapy before or during admission.
- Patients are on any other nephrotoxic drug (vancomycin, NSAIDs, cyclosporine, amphotericin B, etc.)).
- Pregnant and lactating women.
- Patients refused the consent of the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: colistin and meropenem
50 patients received intravenous colistin 300 mg colistin base activity (CBA) as loading dose, followed by 2.5-5mg/kg/day of CBA in 2 divided doses as a maintenance dose and intravenous meropenem 2gm every 8hrs
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compare the efficacy and safety between combination of colistin and meropenem and combination of amikacin and meropenem for multi-drug-resistant gram-negative bacteria in Intensive Care Unit.
In Beni- Suef University Hospital.
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활성 비교기: amikacin and meropenem
50 patients received intravenous amikacin 15 to 30 mg/kg once daily and intravenous meropenem 2gm every 8hrs
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compare the efficacy and safety between combination of colistin and meropenem and combination of amikacin and meropenem for multi-drug-resistant gram-negative bacteria in Intensive Care Unit.
In Beni- Suef University Hospital.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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clinical cure at 72 hours
기간: 72 hours
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Number of participants achieving clinical cure, defined as resolution of fever and improvement of the baseline signs and symptoms of infection without the need to change or escalate antibiotic therapy.
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72 hours
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Body temperature
기간: 72 hours
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Body temperature measured at baseline and 72 hours after initiation of antibiotic therapy.
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72 hours
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White blood cell count
기간: 72 hours
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White blood cell (WBC) count measured at baseline and 72 hours after initiation of antibiotic therapy.
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72 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Serum creatinine level
기간: 72 hours
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Serum creatinine level measured at baseline and 72 hours after initiation of colistin plus meropenem or amikacin plus meropenem to assess renal function.
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72 hours
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14- day survival rate
기간: 14 days
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Number of participants who are alive 14 days after initiation of colistin plus meropenem or amikacin plus meropenem therapy.
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14 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- colistin, amikacin, in MDR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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