- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07695051
Effect of Cold Shower Therapy on Hot Flashes And Night Sweats in Menopausal Women
2026년 7월 6일 업데이트: Beyza AYDIN ATALAY, Istanbul University - Cerrahpasa
Effect of Cold Shower Therapy on Hot Flashes and Night Sweats in Menopausal Women
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a 6-week cold shower therapy on hot flashes and night sweats in menopausal women.
Participants will be randomly assigned to either a cold shower therapy group or a control group.
The primary outcome is the change in the frequency and severity of hot flashes and night sweats after the 6-week intervention.
연구 개요
상세 설명
Menopausal hot flashes and night sweats are common vasomotor symptoms that negatively affect quality of life.
This randomized controlled trial investigates the effectiveness of a 6-week cold shower therapy as a non-pharmacological intervention for reducing these symptoms.
Eligible menopausal women will be randomly assigned to an intervention group or a control group.
The intervention group will receive cold shower therapy for six weeks, while the control group will receive routine care.
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools.
The study aims to determine whether cold shower therapy is an effective, safe, and low-cost method for managing menopausal vasomotor symptoms.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Buyukada Central Family Health Center, Unit 001
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Able to read, write, and understand the study procedures.
- Women aged 40-65 years.
- Postmenopausal women experiencing hot flashes and/or night sweats.
- Not receiving hormone replacement therapy (HRT) for vasomotor symptoms.
- No known medical contraindication to cold shower therapy.
- Willing to participate and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of serious chronic diseases that may affect hemodynamic stability (e.g., cardiovascular disease, uncontrolled hypertension, renal failure, or liver failure).
- Current use of antidepressant or antipsychotic medications, or diagnosis of a severe psychiatric disorder.
- Regular use of cold shower or cold-water therapy before enrollment.
- Incomplete completion of study questionnaires or data collection forms
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Cold Shower Therapy
Participants received cold shower therapy for 6 weeks.
|
Participants in the intervention group received daily cold shower therapy for 6 weeks.
Water temperature was maintained at 15-20°C using a thermometer provided to participants.
The control group received routine care without cold shower therapy.
Outcomes were assessed at baseline and after 6 weeks.
|
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간섭 없음: Control
Participants received routine care and no cold shower therapy during the study period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Hot Flash and Night Sweat Frequency and Severity
기간: Baseline, Week 3, Week 6
|
Change in the frequency and severity of hot flashes and night sweats measured at baseline, week 3 and week 6.
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Baseline, Week 3, Week 6
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nuran Gencturk, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BAA-2026-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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