- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07695051
Effect of Cold Shower Therapy on Hot Flashes And Night Sweats in Menopausal Women
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Beyza AYDIN ATALAY, Istanbul University - Cerrahpasa
Effect of Cold Shower Therapy on Hot Flashes and Night Sweats in Menopausal Women
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a 6-week cold shower therapy on hot flashes and night sweats in menopausal women.
Participants will be randomly assigned to either a cold shower therapy group or a control group.
The primary outcome is the change in the frequency and severity of hot flashes and night sweats after the 6-week intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Menopausal hot flashes and night sweats are common vasomotor symptoms that negatively affect quality of life.
This randomized controlled trial investigates the effectiveness of a 6-week cold shower therapy as a non-pharmacological intervention for reducing these symptoms.
Eligible menopausal women will be randomly assigned to an intervention group or a control group.
The intervention group will receive cold shower therapy for six weeks, while the control group will receive routine care.
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools.
The study aims to determine whether cold shower therapy is an effective, safe, and low-cost method for managing menopausal vasomotor symptoms.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Buyukada Central Family Health Center, Unit 001
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Able to read, write, and understand the study procedures.
- Women aged 40-65 years.
- Postmenopausal women experiencing hot flashes and/or night sweats.
- Not receiving hormone replacement therapy (HRT) for vasomotor symptoms.
- No known medical contraindication to cold shower therapy.
- Willing to participate and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of serious chronic diseases that may affect hemodynamic stability (e.g., cardiovascular disease, uncontrolled hypertension, renal failure, or liver failure).
- Current use of antidepressant or antipsychotic medications, or diagnosis of a severe psychiatric disorder.
- Regular use of cold shower or cold-water therapy before enrollment.
- Incomplete completion of study questionnaires or data collection forms
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cold Shower Therapy
Participants received cold shower therapy for 6 weeks.
|
Participants in the intervention group received daily cold shower therapy for 6 weeks.
Water temperature was maintained at 15-20°C using a thermometer provided to participants.
The control group received routine care without cold shower therapy.
Outcomes were assessed at baseline and after 6 weeks.
|
|
Brak interwencji: Control
Participants received routine care and no cold shower therapy during the study period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Hot Flash and Night Sweat Frequency and Severity
Ramy czasowe: Baseline, Week 3, Week 6
|
Change in the frequency and severity of hot flashes and night sweats measured at baseline, week 3 and week 6.
|
Baseline, Week 3, Week 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nuran Gencturk, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAA-2026-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .