- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07695051
Effect of Cold Shower Therapy on Hot Flashes And Night Sweats in Menopausal Women
6. juli 2026 opdateret af: Beyza AYDIN ATALAY, Istanbul University - Cerrahpasa
Effect of Cold Shower Therapy on Hot Flashes and Night Sweats in Menopausal Women
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a 6-week cold shower therapy on hot flashes and night sweats in menopausal women.
Participants will be randomly assigned to either a cold shower therapy group or a control group.
The primary outcome is the change in the frequency and severity of hot flashes and night sweats after the 6-week intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menopausal hot flashes and night sweats are common vasomotor symptoms that negatively affect quality of life.
This randomized controlled trial investigates the effectiveness of a 6-week cold shower therapy as a non-pharmacological intervention for reducing these symptoms.
Eligible menopausal women will be randomly assigned to an intervention group or a control group.
The intervention group will receive cold shower therapy for six weeks, while the control group will receive routine care.
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools.
The study aims to determine whether cold shower therapy is an effective, safe, and low-cost method for managing menopausal vasomotor symptoms.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Buyukada Central Family Health Center, Unit 001
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Able to read, write, and understand the study procedures.
- Women aged 40-65 years.
- Postmenopausal women experiencing hot flashes and/or night sweats.
- Not receiving hormone replacement therapy (HRT) for vasomotor symptoms.
- No known medical contraindication to cold shower therapy.
- Willing to participate and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of serious chronic diseases that may affect hemodynamic stability (e.g., cardiovascular disease, uncontrolled hypertension, renal failure, or liver failure).
- Current use of antidepressant or antipsychotic medications, or diagnosis of a severe psychiatric disorder.
- Regular use of cold shower or cold-water therapy before enrollment.
- Incomplete completion of study questionnaires or data collection forms
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cold Shower Therapy
Participants received cold shower therapy for 6 weeks.
|
Participants in the intervention group received daily cold shower therapy for 6 weeks.
Water temperature was maintained at 15-20°C using a thermometer provided to participants.
The control group received routine care without cold shower therapy.
Outcomes were assessed at baseline and after 6 weeks.
|
|
Ingen indgriben: Control
Participants received routine care and no cold shower therapy during the study period.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Hot Flash and Night Sweat Frequency and Severity
Tidsramme: Baseline, Week 3, Week 6
|
Change in the frequency and severity of hot flashes and night sweats measured at baseline, week 3 and week 6.
|
Baseline, Week 3, Week 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nuran Gencturk, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2026
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAA-2026-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .