- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07695051
Effect of Cold Shower Therapy on Hot Flashes And Night Sweats in Menopausal Women
6. juli 2026 oppdatert av: Beyza AYDIN ATALAY, Istanbul University - Cerrahpasa
Effect of Cold Shower Therapy on Hot Flashes and Night Sweats in Menopausal Women
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a 6-week cold shower therapy on hot flashes and night sweats in menopausal women.
Participants will be randomly assigned to either a cold shower therapy group or a control group.
The primary outcome is the change in the frequency and severity of hot flashes and night sweats after the 6-week intervention.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menopausal hot flashes and night sweats are common vasomotor symptoms that negatively affect quality of life.
This randomized controlled trial investigates the effectiveness of a 6-week cold shower therapy as a non-pharmacological intervention for reducing these symptoms.
Eligible menopausal women will be randomly assigned to an intervention group or a control group.
The intervention group will receive cold shower therapy for six weeks, while the control group will receive routine care.
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools.
The study aims to determine whether cold shower therapy is an effective, safe, and low-cost method for managing menopausal vasomotor symptoms.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Buyukada Central Family Health Center, Unit 001
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Able to read, write, and understand the study procedures.
- Women aged 40-65 years.
- Postmenopausal women experiencing hot flashes and/or night sweats.
- Not receiving hormone replacement therapy (HRT) for vasomotor symptoms.
- No known medical contraindication to cold shower therapy.
- Willing to participate and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of serious chronic diseases that may affect hemodynamic stability (e.g., cardiovascular disease, uncontrolled hypertension, renal failure, or liver failure).
- Current use of antidepressant or antipsychotic medications, or diagnosis of a severe psychiatric disorder.
- Regular use of cold shower or cold-water therapy before enrollment.
- Incomplete completion of study questionnaires or data collection forms
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cold Shower Therapy
Participants received cold shower therapy for 6 weeks.
|
Participants in the intervention group received daily cold shower therapy for 6 weeks.
Water temperature was maintained at 15-20°C using a thermometer provided to participants.
The control group received routine care without cold shower therapy.
Outcomes were assessed at baseline and after 6 weeks.
|
|
Ingen inngripen: Control
Participants received routine care and no cold shower therapy during the study period.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Hot Flash and Night Sweat Frequency and Severity
Tidsramme: Baseline, Week 3, Week 6
|
Change in the frequency and severity of hot flashes and night sweats measured at baseline, week 3 and week 6.
|
Baseline, Week 3, Week 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nuran Gencturk, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAA-2026-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .