- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07695051
Effect of Cold Shower Therapy on Hot Flashes And Night Sweats in Menopausal Women
6 luglio 2026 aggiornato da: Beyza AYDIN ATALAY, Istanbul University - Cerrahpasa
Effect of Cold Shower Therapy on Hot Flashes and Night Sweats in Menopausal Women
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a 6-week cold shower therapy on hot flashes and night sweats in menopausal women.
Participants will be randomly assigned to either a cold shower therapy group or a control group.
The primary outcome is the change in the frequency and severity of hot flashes and night sweats after the 6-week intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Menopausal hot flashes and night sweats are common vasomotor symptoms that negatively affect quality of life.
This randomized controlled trial investigates the effectiveness of a 6-week cold shower therapy as a non-pharmacological intervention for reducing these symptoms.
Eligible menopausal women will be randomly assigned to an intervention group or a control group.
The intervention group will receive cold shower therapy for six weeks, while the control group will receive routine care.
Outcomes will be assessed before and after the intervention using validated measurement tools.
The study aims to determine whether cold shower therapy is an effective, safe, and low-cost method for managing menopausal vasomotor symptoms.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Buyukada Central Family Health Center, Unit 001
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Able to read, write, and understand the study procedures.
- Women aged 40-65 years.
- Postmenopausal women experiencing hot flashes and/or night sweats.
- Not receiving hormone replacement therapy (HRT) for vasomotor symptoms.
- No known medical contraindication to cold shower therapy.
- Willing to participate and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of serious chronic diseases that may affect hemodynamic stability (e.g., cardiovascular disease, uncontrolled hypertension, renal failure, or liver failure).
- Current use of antidepressant or antipsychotic medications, or diagnosis of a severe psychiatric disorder.
- Regular use of cold shower or cold-water therapy before enrollment.
- Incomplete completion of study questionnaires or data collection forms
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cold Shower Therapy
Participants received cold shower therapy for 6 weeks.
|
Participants in the intervention group received daily cold shower therapy for 6 weeks.
Water temperature was maintained at 15-20°C using a thermometer provided to participants.
The control group received routine care without cold shower therapy.
Outcomes were assessed at baseline and after 6 weeks.
|
|
Nessun intervento: Control
Participants received routine care and no cold shower therapy during the study period.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Hot Flash and Night Sweat Frequency and Severity
Lasso di tempo: Baseline, Week 3, Week 6
|
Change in the frequency and severity of hot flashes and night sweats measured at baseline, week 3 and week 6.
|
Baseline, Week 3, Week 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nuran Gencturk, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
7 luglio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAA-2026-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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