- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07696858
Short-Term Tocolysis in Preterm Labor
2026년 7월 6일 업데이트: Mohamed Taleb Hussein Abdellattif, Sohag University
Prognostic Factors Affecting the Success of Short-Term Tocolysis in Preterm Labor
The aim of this study is to identify independent prognostic factors associated with the success of short-term tocolysis, defined as delivery delayed by at least 48 hours, in women with singleton preterm labor
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
All participants will receive short-term tocolytic therapy according to the unit protocol.
- The choice of tocolytic agent (., Magnesium sulphate ) will be determined by the treating physician.
- Tocolysis will be administered for a maximum duration of 48-72 hours.
- Antenatal corticosteroids (Betamethasone amp 12mg once daily for 2days) will be administered to eligible participants to enhance fetal lung maturity.
- Failure documented when there is efficient uterine contractions more 4/10mins each one lasts more than 40 seconds, and there was progressive cervical dilatation more 3cm
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Hussein Abdelatif Teleb Hussein Abdelatif Teleb, resident
- 전화번호: 01022475295
- 이메일: mohamedhussein199819@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All participants will receive short-term tocolytic therapy according to the unit protocol.
- The choice of tocolytic agent (., Magnesium sulphate ) will be determined by the treating physician.
- Tocolysis will be administered for a maximum duration of 48-72 hours.
- Antenatal corticosteroids (Betamethasone amp 12mg once daily for 2days) will be administered to eligible participants to enhance fetal lung maturity.
- Failure documented when there is efficient uterine contractions more 4/10mins each one lasts more than 40 seconds, and there was progressive cervical dilatation more 3cm
설명
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 45 years old.
- Singleton Pregnancy
- Gestational age between 24 and 34 weeks, confirmed by last menstrual period and/or first-trimester ultrasound.
- Diagnosis of preterm labor, defined as Regular uterine contractions (≥4 in 20 minutes recorded in CTG) with a documented change in cervical dilation (e.g., from<1 cm to ≥2 cm) or, in nulliparous women, a dilation of ≥2 cm
- Intact membranes at the time of presentation.
Exclusion Criteria:
Established preterm labor (efficient uterine contractions 4/10mins each one lasts more than 40 Seconds recorded in CTG, with cervical changes (dilatation>4cm, effacement>80%)).
- Evidence of chorioamnionitis or intrauterine infection.
- Preterm premature rupture of membranes (PPROM).
- Maternal medical disorders contraindicating tocolysis, such as severe preeclampsia, significant cardiac disease, or uncontrolled diabetes mellitus.
- Contraindications to continuation of pregnancy, including placental abruption or placenta previa with bleeding.
- Vaginal bleeding of unknown origin" as a specific exclusion criterion, as it may indicate abruption or other pathologies.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Successful short-term tocolysis, defined as postponement of delivery for at least 48 hours after initiation of tocolytic therapy
기간: 48 hours
|
48 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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