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Short-Term Tocolysis in Preterm Labor

6 luglio 2026 aggiornato da: Mohamed Taleb Hussein Abdellattif, Sohag University

Prognostic Factors Affecting the Success of Short-Term Tocolysis in Preterm Labor

The aim of this study is to identify independent prognostic factors associated with the success of short-term tocolysis, defined as delivery delayed by at least 48 hours, in women with singleton preterm labor

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

All participants will receive short-term tocolytic therapy according to the unit protocol.

  • The choice of tocolytic agent (., Magnesium sulphate ) will be determined by the treating physician.
  • Tocolysis will be administered for a maximum duration of 48-72 hours.
  • Antenatal corticosteroids (Betamethasone amp 12mg once daily for 2days) will be administered to eligible participants to enhance fetal lung maturity.
  • Failure documented when there is efficient uterine contractions more 4/10mins each one lasts more than 40 seconds, and there was progressive cervical dilatation more 3cm

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All participants will receive short-term tocolytic therapy according to the unit protocol.

  • The choice of tocolytic agent (., Magnesium sulphate ) will be determined by the treating physician.
  • Tocolysis will be administered for a maximum duration of 48-72 hours.
  • Antenatal corticosteroids (Betamethasone amp 12mg once daily for 2days) will be administered to eligible participants to enhance fetal lung maturity.
  • Failure documented when there is efficient uterine contractions more 4/10mins each one lasts more than 40 seconds, and there was progressive cervical dilatation more 3cm

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 45 years old.
  • Singleton Pregnancy
  • Gestational age between 24 and 34 weeks, confirmed by last menstrual period and/or first-trimester ultrasound.
  • Diagnosis of preterm labor, defined as Regular uterine contractions (≥4 in 20 minutes recorded in CTG) with a documented change in cervical dilation (e.g., from<1 cm to ≥2 cm) or, in nulliparous women, a dilation of ≥2 cm
  • Intact membranes at the time of presentation.

Exclusion Criteria:

Established preterm labor (efficient uterine contractions 4/10mins each one lasts more than 40 Seconds recorded in CTG, with cervical changes (dilatation>4cm, effacement>80%)).

  • Evidence of chorioamnionitis or intrauterine infection.
  • Preterm premature rupture of membranes (PPROM).
  • Maternal medical disorders contraindicating tocolysis, such as severe preeclampsia, significant cardiac disease, or uncontrolled diabetes mellitus.
  • Contraindications to continuation of pregnancy, including placental abruption or placenta previa with bleeding.
  • Vaginal bleeding of unknown origin" as a specific exclusion criterion, as it may indicate abruption or other pathologies.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successful short-term tocolysis, defined as postponement of delivery for at least 48 hours after initiation of tocolytic therapy
Lasso di tempo: 48 hours
48 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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