- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07696858
Short-Term Tocolysis in Preterm Labor
Prognostic Factors Affecting the Success of Short-Term Tocolysis in Preterm Labor
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
All participants will receive short-term tocolytic therapy according to the unit protocol.
- The choice of tocolytic agent (., Magnesium sulphate ) will be determined by the treating physician.
- Tocolysis will be administered for a maximum duration of 48-72 hours.
- Antenatal corticosteroids (Betamethasone amp 12mg once daily for 2days) will be administered to eligible participants to enhance fetal lung maturity.
- Failure documented when there is efficient uterine contractions more 4/10mins each one lasts more than 40 seconds, and there was progressive cervical dilatation more 3cm
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Hussein Abdelatif Teleb Hussein Abdelatif Teleb, resident
- Numero di telefono: 01022475295
- Email: mohamedhussein199819@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
All participants will receive short-term tocolytic therapy according to the unit protocol.
- The choice of tocolytic agent (., Magnesium sulphate ) will be determined by the treating physician.
- Tocolysis will be administered for a maximum duration of 48-72 hours.
- Antenatal corticosteroids (Betamethasone amp 12mg once daily for 2days) will be administered to eligible participants to enhance fetal lung maturity.
- Failure documented when there is efficient uterine contractions more 4/10mins each one lasts more than 40 seconds, and there was progressive cervical dilatation more 3cm
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 45 years old.
- Singleton Pregnancy
- Gestational age between 24 and 34 weeks, confirmed by last menstrual period and/or first-trimester ultrasound.
- Diagnosis of preterm labor, defined as Regular uterine contractions (≥4 in 20 minutes recorded in CTG) with a documented change in cervical dilation (e.g., from<1 cm to ≥2 cm) or, in nulliparous women, a dilation of ≥2 cm
- Intact membranes at the time of presentation.
Exclusion Criteria:
Established preterm labor (efficient uterine contractions 4/10mins each one lasts more than 40 Seconds recorded in CTG, with cervical changes (dilatation>4cm, effacement>80%)).
- Evidence of chorioamnionitis or intrauterine infection.
- Preterm premature rupture of membranes (PPROM).
- Maternal medical disorders contraindicating tocolysis, such as severe preeclampsia, significant cardiac disease, or uncontrolled diabetes mellitus.
- Contraindications to continuation of pregnancy, including placental abruption or placenta previa with bleeding.
- Vaginal bleeding of unknown origin" as a specific exclusion criterion, as it may indicate abruption or other pathologies.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Successful short-term tocolysis, defined as postponement of delivery for at least 48 hours after initiation of tocolytic therapy
Lasso di tempo: 48 hours
|
48 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-6-26MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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