Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Short-Term Tocolysis in Preterm Labor

6. července 2026 aktualizováno: Mohamed Taleb Hussein Abdellattif, Sohag University

Prognostic Factors Affecting the Success of Short-Term Tocolysis in Preterm Labor

The aim of this study is to identify independent prognostic factors associated with the success of short-term tocolysis, defined as delivery delayed by at least 48 hours, in women with singleton preterm labor

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

All participants will receive short-term tocolytic therapy according to the unit protocol.

  • The choice of tocolytic agent (., Magnesium sulphate ) will be determined by the treating physician.
  • Tocolysis will be administered for a maximum duration of 48-72 hours.
  • Antenatal corticosteroids (Betamethasone amp 12mg once daily for 2days) will be administered to eligible participants to enhance fetal lung maturity.
  • Failure documented when there is efficient uterine contractions more 4/10mins each one lasts more than 40 seconds, and there was progressive cervical dilatation more 3cm

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All participants will receive short-term tocolytic therapy according to the unit protocol.

  • The choice of tocolytic agent (., Magnesium sulphate ) will be determined by the treating physician.
  • Tocolysis will be administered for a maximum duration of 48-72 hours.
  • Antenatal corticosteroids (Betamethasone amp 12mg once daily for 2days) will be administered to eligible participants to enhance fetal lung maturity.
  • Failure documented when there is efficient uterine contractions more 4/10mins each one lasts more than 40 seconds, and there was progressive cervical dilatation more 3cm

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 45 years old.
  • Singleton Pregnancy
  • Gestational age between 24 and 34 weeks, confirmed by last menstrual period and/or first-trimester ultrasound.
  • Diagnosis of preterm labor, defined as Regular uterine contractions (≥4 in 20 minutes recorded in CTG) with a documented change in cervical dilation (e.g., from<1 cm to ≥2 cm) or, in nulliparous women, a dilation of ≥2 cm
  • Intact membranes at the time of presentation.

Exclusion Criteria:

Established preterm labor (efficient uterine contractions 4/10mins each one lasts more than 40 Seconds recorded in CTG, with cervical changes (dilatation>4cm, effacement>80%)).

  • Evidence of chorioamnionitis or intrauterine infection.
  • Preterm premature rupture of membranes (PPROM).
  • Maternal medical disorders contraindicating tocolysis, such as severe preeclampsia, significant cardiac disease, or uncontrolled diabetes mellitus.
  • Contraindications to continuation of pregnancy, including placental abruption or placenta previa with bleeding.
  • Vaginal bleeding of unknown origin" as a specific exclusion criterion, as it may indicate abruption or other pathologies.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Successful short-term tocolysis, defined as postponement of delivery for at least 48 hours after initiation of tocolytic therapy
Časové okno: 48 hours
48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit