- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07696858
Short-Term Tocolysis in Preterm Labor
6. července 2026 aktualizováno: Mohamed Taleb Hussein Abdellattif, Sohag University
Prognostic Factors Affecting the Success of Short-Term Tocolysis in Preterm Labor
The aim of this study is to identify independent prognostic factors associated with the success of short-term tocolysis, defined as delivery delayed by at least 48 hours, in women with singleton preterm labor
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
All participants will receive short-term tocolytic therapy according to the unit protocol.
- The choice of tocolytic agent (., Magnesium sulphate ) will be determined by the treating physician.
- Tocolysis will be administered for a maximum duration of 48-72 hours.
- Antenatal corticosteroids (Betamethasone amp 12mg once daily for 2days) will be administered to eligible participants to enhance fetal lung maturity.
- Failure documented when there is efficient uterine contractions more 4/10mins each one lasts more than 40 seconds, and there was progressive cervical dilatation more 3cm
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Hussein Abdelatif Teleb Hussein Abdelatif Teleb, resident
- Telefonní číslo: 01022475295
- E-mail: mohamedhussein199819@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All participants will receive short-term tocolytic therapy according to the unit protocol.
- The choice of tocolytic agent (., Magnesium sulphate ) will be determined by the treating physician.
- Tocolysis will be administered for a maximum duration of 48-72 hours.
- Antenatal corticosteroids (Betamethasone amp 12mg once daily for 2days) will be administered to eligible participants to enhance fetal lung maturity.
- Failure documented when there is efficient uterine contractions more 4/10mins each one lasts more than 40 seconds, and there was progressive cervical dilatation more 3cm
Popis
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 45 years old.
- Singleton Pregnancy
- Gestational age between 24 and 34 weeks, confirmed by last menstrual period and/or first-trimester ultrasound.
- Diagnosis of preterm labor, defined as Regular uterine contractions (≥4 in 20 minutes recorded in CTG) with a documented change in cervical dilation (e.g., from<1 cm to ≥2 cm) or, in nulliparous women, a dilation of ≥2 cm
- Intact membranes at the time of presentation.
Exclusion Criteria:
Established preterm labor (efficient uterine contractions 4/10mins each one lasts more than 40 Seconds recorded in CTG, with cervical changes (dilatation>4cm, effacement>80%)).
- Evidence of chorioamnionitis or intrauterine infection.
- Preterm premature rupture of membranes (PPROM).
- Maternal medical disorders contraindicating tocolysis, such as severe preeclampsia, significant cardiac disease, or uncontrolled diabetes mellitus.
- Contraindications to continuation of pregnancy, including placental abruption or placenta previa with bleeding.
- Vaginal bleeding of unknown origin" as a specific exclusion criterion, as it may indicate abruption or other pathologies.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Successful short-term tocolysis, defined as postponement of delivery for at least 48 hours after initiation of tocolytic therapy
Časové okno: 48 hours
|
48 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-6-26MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .