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Short-Term Tocolysis in Preterm Labor

6. Juli 2026 aktualisiert von: Mohamed Taleb Hussein Abdellattif, Sohag University

Prognostic Factors Affecting the Success of Short-Term Tocolysis in Preterm Labor

The aim of this study is to identify independent prognostic factors associated with the success of short-term tocolysis, defined as delivery delayed by at least 48 hours, in women with singleton preterm labor

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

All participants will receive short-term tocolytic therapy according to the unit protocol.

  • The choice of tocolytic agent (., Magnesium sulphate ) will be determined by the treating physician.
  • Tocolysis will be administered for a maximum duration of 48-72 hours.
  • Antenatal corticosteroids (Betamethasone amp 12mg once daily for 2days) will be administered to eligible participants to enhance fetal lung maturity.
  • Failure documented when there is efficient uterine contractions more 4/10mins each one lasts more than 40 seconds, and there was progressive cervical dilatation more 3cm

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All participants will receive short-term tocolytic therapy according to the unit protocol.

  • The choice of tocolytic agent (., Magnesium sulphate ) will be determined by the treating physician.
  • Tocolysis will be administered for a maximum duration of 48-72 hours.
  • Antenatal corticosteroids (Betamethasone amp 12mg once daily for 2days) will be administered to eligible participants to enhance fetal lung maturity.
  • Failure documented when there is efficient uterine contractions more 4/10mins each one lasts more than 40 seconds, and there was progressive cervical dilatation more 3cm

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 45 years old.
  • Singleton Pregnancy
  • Gestational age between 24 and 34 weeks, confirmed by last menstrual period and/or first-trimester ultrasound.
  • Diagnosis of preterm labor, defined as Regular uterine contractions (≥4 in 20 minutes recorded in CTG) with a documented change in cervical dilation (e.g., from<1 cm to ≥2 cm) or, in nulliparous women, a dilation of ≥2 cm
  • Intact membranes at the time of presentation.

Exclusion Criteria:

Established preterm labor (efficient uterine contractions 4/10mins each one lasts more than 40 Seconds recorded in CTG, with cervical changes (dilatation>4cm, effacement>80%)).

  • Evidence of chorioamnionitis or intrauterine infection.
  • Preterm premature rupture of membranes (PPROM).
  • Maternal medical disorders contraindicating tocolysis, such as severe preeclampsia, significant cardiac disease, or uncontrolled diabetes mellitus.
  • Contraindications to continuation of pregnancy, including placental abruption or placenta previa with bleeding.
  • Vaginal bleeding of unknown origin" as a specific exclusion criterion, as it may indicate abruption or other pathologies.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Successful short-term tocolysis, defined as postponement of delivery for at least 48 hours after initiation of tocolytic therapy
Zeitfenster: 48 hours
48 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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