In Vitro NSCLC EGFR-Mutant Models for Drug Sensitivity Testing (PRECISE-EGFR)
Targeting EGFR in Lung Cancer: Role of EGFR Mutation State and Bypass Routes in Drug Response and Resistance
The PRECISE-EGFR study is a prospective, observational project designed to generate patient-derived in vitro models (cell cultures and organoids) from individuals with non-small cell lung cancer (NSCLC) carrying EGFR mutations. These models will be used to evaluate sensitivity to different anti-EGFR therapies and explore mechanisms of drug resistance.
Using residual biological samples collected during routine clinical practice, the study will not interfere with patient care. Researchers will also compare the molecular characteristics of the models with the original tumors to ensure reliability.
The overall aim is to improve precision oncology approaches, identifying the most effective treatments for specific EGFR mutation subtypes while minimizing toxicity and resistance.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: EMILIO BRIA, Prof.
- 전화번호: +39 0630156318
- 이메일: emilio.bria@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Ilaria Marrocco, Doc
- 이메일: ilaria.marrocco@unicatt.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC), regardless of the line of treatment.
- Documented presence of an EGFR mutation.
- Availability of residual biological material obtained from diagnostic or therapeutic procedures performed as part of routine clinical practice.
- Signed written informed consent for study participation.
Exclusion Criteria:
- Patients who have not provided written informed consent will be excluded from the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Generate in vitro cellular models derived from tumors of patients with NSCLC carrying EGFR mutations, using residual biological samples, to be used for evaluating sensitivity to anti-EGFR drugs.
기간: Throughout the study, 3 years
|
The primary objective is to generate in vitro cellular models derived from tumors of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutations, using residual biological samples, to be used for evaluating sensitivity to anti-EGFR drugs.
|
Throughout the study, 3 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Degree of molecular concordance between the original tumor and derived models
기간: Throughout the study, 3 years
|
Compare the molecular characteristics of the obtained models with those of the original tumor in order to verify their biological concordance.
|
Throughout the study, 3 years
|
|
Variation in cell viability in in vitro models following treatment with anti-EGFR drugs
기간: Throughout the study, 3 years
|
To explore, in an exploratory manner, the in vitro response to anti-EGFR drugs in relation to the type of EGFR mutation.
|
Throughout the study, 3 years
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emlio Bria, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .