In Vitro NSCLC EGFR-Mutant Models for Drug Sensitivity Testing (PRECISE-EGFR)
2026. július 7. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Targeting EGFR in Lung Cancer: Role of EGFR Mutation State and Bypass Routes in Drug Response and Resistance
The PRECISE-EGFR study is a prospective, observational project designed to generate patient-derived in vitro models (cell cultures and organoids) from individuals with non-small cell lung cancer (NSCLC) carrying EGFR mutations. These models will be used to evaluate sensitivity to different anti-EGFR therapies and explore mechanisms of drug resistance.
Using residual biological samples collected during routine clinical practice, the study will not interfere with patient care. Researchers will also compare the molecular characteristics of the models with the original tumors to ensure reliability.
The overall aim is to improve precision oncology approaches, identifying the most effective treatments for specific EGFR mutation subtypes while minimizing toxicity and resistance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: EMILIO BRIA, Prof.
- Telefonszám: +39 0630156318
- E-mail: emilio.bria@policlinicogemelli.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ilaria Marrocco, Doc
- E-mail: ilaria.marrocco@unicatt.it
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutations, undergoing diagnostic or therapeutic procedures as part of routine clinical practice, with available residual biological material.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC), regardless of the line of treatment.
- Documented presence of an EGFR mutation.
- Availability of residual biological material obtained from diagnostic or therapeutic procedures performed as part of routine clinical practice.
- Signed written informed consent for study participation.
Exclusion Criteria:
- Patients who have not provided written informed consent will be excluded from the study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Generate in vitro cellular models derived from tumors of patients with NSCLC carrying EGFR mutations, using residual biological samples, to be used for evaluating sensitivity to anti-EGFR drugs.
Időkeret: Throughout the study, 3 years
|
The primary objective is to generate in vitro cellular models derived from tumors of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutations, using residual biological samples, to be used for evaluating sensitivity to anti-EGFR drugs.
|
Throughout the study, 3 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Degree of molecular concordance between the original tumor and derived models
Időkeret: Throughout the study, 3 years
|
Compare the molecular characteristics of the obtained models with those of the original tumor in order to verify their biological concordance.
|
Throughout the study, 3 years
|
|
Variation in cell viability in in vitro models following treatment with anti-EGFR drugs
Időkeret: Throughout the study, 3 years
|
To explore, in an exploratory manner, the in vitro response to anti-EGFR drugs in relation to the type of EGFR mutation.
|
Throughout the study, 3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emlio Bria, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27618
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .