Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In Vitro NSCLC EGFR-Mutant Models for Drug Sensitivity Testing (PRECISE-EGFR)

7. juli 2026 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Targeting EGFR in Lung Cancer: Role of EGFR Mutation State and Bypass Routes in Drug Response and Resistance

The PRECISE-EGFR study is a prospective, observational project designed to generate patient-derived in vitro models (cell cultures and organoids) from individuals with non-small cell lung cancer (NSCLC) carrying EGFR mutations. These models will be used to evaluate sensitivity to different anti-EGFR therapies and explore mechanisms of drug resistance.

Using residual biological samples collected during routine clinical practice, the study will not interfere with patient care. Researchers will also compare the molecular characteristics of the models with the original tumors to ensure reliability.

The overall aim is to improve precision oncology approaches, identifying the most effective treatments for specific EGFR mutation subtypes while minimizing toxicity and resistance.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutations, undergoing diagnostic or therapeutic procedures as part of routine clinical practice, with available residual biological material.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC), regardless of the line of treatment.
  • Documented presence of an EGFR mutation.
  • Availability of residual biological material obtained from diagnostic or therapeutic procedures performed as part of routine clinical practice.
  • Signed written informed consent for study participation.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have not provided written informed consent will be excluded from the study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generate in vitro cellular models derived from tumors of patients with NSCLC carrying EGFR mutations, using residual biological samples, to be used for evaluating sensitivity to anti-EGFR drugs.
Tidsramme: Throughout the study, 3 years
The primary objective is to generate in vitro cellular models derived from tumors of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutations, using residual biological samples, to be used for evaluating sensitivity to anti-EGFR drugs.
Throughout the study, 3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Degree of molecular concordance between the original tumor and derived models
Tidsramme: Throughout the study, 3 years
Compare the molecular characteristics of the obtained models with those of the original tumor in order to verify their biological concordance.
Throughout the study, 3 years
Variation in cell viability in in vitro models following treatment with anti-EGFR drugs
Tidsramme: Throughout the study, 3 years
To explore, in an exploratory manner, the in vitro response to anti-EGFR drugs in relation to the type of EGFR mutation.
Throughout the study, 3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emlio Bria, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27618

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner