In Vitro NSCLC EGFR-Mutant Models for Drug Sensitivity Testing (PRECISE-EGFR)
7 de julio de 2026 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Targeting EGFR in Lung Cancer: Role of EGFR Mutation State and Bypass Routes in Drug Response and Resistance
The PRECISE-EGFR study is a prospective, observational project designed to generate patient-derived in vitro models (cell cultures and organoids) from individuals with non-small cell lung cancer (NSCLC) carrying EGFR mutations. These models will be used to evaluate sensitivity to different anti-EGFR therapies and explore mechanisms of drug resistance.
Using residual biological samples collected during routine clinical practice, the study will not interfere with patient care. Researchers will also compare the molecular characteristics of the models with the original tumors to ensure reliability.
The overall aim is to improve precision oncology approaches, identifying the most effective treatments for specific EGFR mutation subtypes while minimizing toxicity and resistance.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: EMILIO BRIA, Prof.
- Número de teléfono: +39 0630156318
- Correo electrónico: emilio.bria@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ilaria Marrocco, Doc
- Correo electrónico: ilaria.marrocco@unicatt.it
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutations, undergoing diagnostic or therapeutic procedures as part of routine clinical practice, with available residual biological material.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC), regardless of the line of treatment.
- Documented presence of an EGFR mutation.
- Availability of residual biological material obtained from diagnostic or therapeutic procedures performed as part of routine clinical practice.
- Signed written informed consent for study participation.
Exclusion Criteria:
- Patients who have not provided written informed consent will be excluded from the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Generate in vitro cellular models derived from tumors of patients with NSCLC carrying EGFR mutations, using residual biological samples, to be used for evaluating sensitivity to anti-EGFR drugs.
Periodo de tiempo: Throughout the study, 3 years
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The primary objective is to generate in vitro cellular models derived from tumors of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutations, using residual biological samples, to be used for evaluating sensitivity to anti-EGFR drugs.
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Throughout the study, 3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Degree of molecular concordance between the original tumor and derived models
Periodo de tiempo: Throughout the study, 3 years
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Compare the molecular characteristics of the obtained models with those of the original tumor in order to verify their biological concordance.
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Throughout the study, 3 years
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Variation in cell viability in in vitro models following treatment with anti-EGFR drugs
Periodo de tiempo: Throughout the study, 3 years
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To explore, in an exploratory manner, the in vitro response to anti-EGFR drugs in relation to the type of EGFR mutation.
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Throughout the study, 3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Emlio Bria, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27618
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .