Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In Vitro NSCLC EGFR-Mutant Models for Drug Sensitivity Testing (PRECISE-EGFR)

7. juli 2026 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Targeting EGFR in Lung Cancer: Role of EGFR Mutation State and Bypass Routes in Drug Response and Resistance

The PRECISE-EGFR study is a prospective, observational project designed to generate patient-derived in vitro models (cell cultures and organoids) from individuals with non-small cell lung cancer (NSCLC) carrying EGFR mutations. These models will be used to evaluate sensitivity to different anti-EGFR therapies and explore mechanisms of drug resistance.

Using residual biological samples collected during routine clinical practice, the study will not interfere with patient care. Researchers will also compare the molecular characteristics of the models with the original tumors to ensure reliability.

The overall aim is to improve precision oncology approaches, identifying the most effective treatments for specific EGFR mutation subtypes while minimizing toxicity and resistance.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutations, undergoing diagnostic or therapeutic procedures as part of routine clinical practice, with available residual biological material.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC), regardless of the line of treatment.
  • Documented presence of an EGFR mutation.
  • Availability of residual biological material obtained from diagnostic or therapeutic procedures performed as part of routine clinical practice.
  • Signed written informed consent for study participation.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have not provided written informed consent will be excluded from the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generate in vitro cellular models derived from tumors of patients with NSCLC carrying EGFR mutations, using residual biological samples, to be used for evaluating sensitivity to anti-EGFR drugs.
Tidsramme: Throughout the study, 3 years
The primary objective is to generate in vitro cellular models derived from tumors of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutations, using residual biological samples, to be used for evaluating sensitivity to anti-EGFR drugs.
Throughout the study, 3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Degree of molecular concordance between the original tumor and derived models
Tidsramme: Throughout the study, 3 years
Compare the molecular characteristics of the obtained models with those of the original tumor in order to verify their biological concordance.
Throughout the study, 3 years
Variation in cell viability in in vitro models following treatment with anti-EGFR drugs
Tidsramme: Throughout the study, 3 years
To explore, in an exploratory manner, the in vitro response to anti-EGFR drugs in relation to the type of EGFR mutation.
Throughout the study, 3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emlio Bria, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27618

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere