- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07699172
EEG-Guided Cognitive Function Preservation in Patients With Brain Tumors
A Prospective Single-Arm Study of EEG-Based Neural Signal Decoding for Cognitive Function Preservation in Patients Undergoing Brain Tumor Surgery
연구 개요
상세 설명
This is a prospective, single-center, single-arm interventional study designed to investigate an EEG-based neural signal decoding strategy for higher-order cognitive function preservation in patients undergoing brain tumor surgery.
Eligible patients with brain tumors scheduled for surgical treatment will be enrolled. Participants will receive standardized neuropsychological assessments before and after surgery. High-density EEG recordings will be acquired during different stages of the perioperative period, including task-based and resting-state paradigms when applicable. Neural signal decoding methods will be used to extract cognitive-related electrophysiological features and evaluate their association with postoperative cognitive outcomes.
The primary objective is to evaluate the feasibility of EEG-based neural signal decoding for objective cognitive assessment and functional preservation during brain tumor surgery. Secondary objectives include exploring the relationship between electrophysiological biomarkers and neuropsychological performance, evaluating perioperative cognitive changes, and providing preliminary evidence for individualized cognitive protection strategies in brain tumor patients.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bo Wang
- 전화번호: 022-59065262
- 이메일: dr.bo.wang@tmu.edu.cn
연구 장소
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
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연락하다:
- Bo Wang
- 전화번호: 022-59065262
- 이메일: dr.bo.wang@tmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years to 75 years.
- Patients diagnosed with brain glioma and scheduled for surgical treatment.
- Conscious and able to understand study procedures.
- Able to complete neuropsychological assessments.
- Willing to participate and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe dysfunction of major organs (heart, lung, liver, or kidney).
- Severe psychiatric disorders or cognitive impairment.
- Severe language impairment preventing completion of study procedures.
- Any other condition judged by the investigator to make participation inappropriate.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EEG-Guided Cognitive Function Preservation
Participants undergoing brain tumor surgery will receive the EEG-based neural signal decoding strategy in addition to standard surgical management for individualized cognitive function preservation.
Cognitive outcomes will be evaluated using standardized neuropsychological assessments.
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EEG-based neural signal decoding will be performed during the perioperative period to identify cognitive functional networks and assist individualized cognitive function preservation during brain tumor surgery.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mini-Mental State Examination (MMSE) Total Score
기간: Baseline, postoperative 1 week, postoperative 1 month, and postoperative 3 months
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Cognitive function assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicate better cognitive function.
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Baseline, postoperative 1 week, postoperative 1 month, and postoperative 3 months
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Total Score
기간: Baseline, postoperative 1 week, postoperative 1 month, and postoperative 3 months
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Cognitive function assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicate better cognitive function.
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Baseline, postoperative 1 week, postoperative 1 month, and postoperative 3 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-BRAIN-TUMOR-COG-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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